ФСР 2011/11594

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11594
Наименование
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДиаС) по ТУ 9398-110-48813770-2015составе:
Реагент: буферный раствор, pH 7,5, содержащий арсеназо III;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция,
2,5 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 5 флаконов (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 2 флакона (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 6 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 3 флакона (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 5 флаконов (по 20 мл),
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 10 флаконов (по 41 мл),
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 10 флаконов (по 90 мл),
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
22) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
23) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/11594
Дата РУ
23.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11225
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
202590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202590
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДиаС) по ТУ 9398-110-48813770-2015
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче "КАЛЬЦИЙ АС ДиаС" по ТУ 9398-013-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферный раствор с арсеназо III и 8-оксихинолин-5-сульфоновой кислотой; калибратор - раствор кальция, 2,5 ммоль/л
ФСР 2011/11594
02.08.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
30.05.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)