ФСР 2011/11582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФЦС-Рентех по ТУ 9442-002-39769403-2001 в составе (см. приложение на 2 листах)Генератор рентгеновского излучения серии SHF производства фирмы Sedecal, Испания - 1шт., в составе:
- силовой блок - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.
или
рентгеновское питающее устройство РПУ ВЧ/2 производства ООО "НПП "Вэлит", Россия - 1 шт., в составе:
- силовой блок - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.
или
источник рентгеновского излучения - 1 шт., в составе:
- моноблок SEDECAL производства фирмы Sedecal, Испания - 1 шт.;
- диафрагма Ralco R72/170 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт.
Излучатель рентгеновский Toshiba E7865X производства фирмы Toshiba, Япония - 1 шт.
Диафрагма глубинная SCOL 302 или Ralco 302 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт.
Кабина защитная производства ООО СКБ "Медрентех", Россия с просвинцованным стеклом MACO RADIATION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт.
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентгенлаборанта "ФЛЮОРО-РЕНЕКС" производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт., в том числе:
- просвинцованное стекло MACO RADIA-TION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт.;
- тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения с детектором оптическим MSL1400-0134 производства Medical Scientific Ltd., США (детектор) - 1 шт.;
- АРМ рентгенлаборанта в том числе плата интерфейсная производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.;
- АРМ врача-рентгенолога производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.;
или
Камера радиографическая цифровая серии КРЦ "ПОНИ" производства ЗАО "ПОНИ", Россия - 1 шт.с АРМ рентгенлаборанта - 1 шт., АРМ врача-рентгенолога - 1 шт.
Сменные носители информации - 10 шт.
Юбка рентгенозащитная РЕЕНЕКС-ЮР-0,35 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт.
Воротник рентгенозащитный РЕЕНЕКС-ВР-0,5 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт.
- силовой блок - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.
или
рентгеновское питающее устройство РПУ ВЧ/2 производства ООО "НПП "Вэлит", Россия - 1 шт., в составе:
- силовой блок - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.
или
источник рентгеновского излучения - 1 шт., в составе:
- моноблок SEDECAL производства фирмы Sedecal, Испания - 1 шт.;
- диафрагма Ralco R72/170 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт.
Излучатель рентгеновский Toshiba E7865X производства фирмы Toshiba, Япония - 1 шт.
Диафрагма глубинная SCOL 302 или Ralco 302 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт.
Кабина защитная производства ООО СКБ "Медрентех", Россия с просвинцованным стеклом MACO RADIATION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт.
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентгенлаборанта "ФЛЮОРО-РЕНЕКС" производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт., в том числе:
- просвинцованное стекло MACO RADIA-TION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт.;
- тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения с детектором оптическим MSL1400-0134 производства Medical Scientific Ltd., США (детектор) - 1 шт.;
- АРМ рентгенлаборанта в том числе плата интерфейсная производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.;
- АРМ врача-рентгенолога производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.;
или
Камера радиографическая цифровая серии КРЦ "ПОНИ" производства ЗАО "ПОНИ", Россия - 1 шт.с АРМ рентгенлаборанта - 1 шт., АРМ врача-рентгенолога - 1 шт.
Сменные носители информации - 10 шт.
Юбка рентгенозащитная РЕЕНЕКС-ЮР-0,35 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт.
Воротник рентгенозащитный РЕЕНЕКС-ВР-0,5 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11582
Дата РУ
12.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84085
Изготовитель
ООО "СКБ "Медрентех"
Фактический адрес изготовителя
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Юридический адрес изготовителя
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142771, Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФЦС-Рентех по ТУ 9442-002-39769403-2001 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФЦС-Рентех по ТУ 9442-002-39769403-2001 в составе (см. приложение на 2 листах):Генератор рентгеновского излучения серии SHF производства фирмы Sedecal, Испания - 1шт., в составе:
- силовой блок - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.
или
рентгеновское питающее устройство РПУ ВЧ/2 производства ООО "НПП "Вэлит", Россия - 1 шт., в составе:
- силовой блок - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.
или
источник рентгеновского излучения - 1 шт., в составе:
- моноблок SEDECAL производства фирмы Sedecal, Испания - 1 шт.;
- диафрагма Ralco R72/170 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт.
Излучатель рентгеновский Toshiba E7865X производства фирмы Toshiba, Япония - 1 шт.
Диафрагма глубинная SCOL 302 или Ralco 302 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт.
Кабина защитная производства ООО СКБ "Медрентех", Россия с просвинцованным стеклом MACO RADIATION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт.
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентгенлаборанта "ФЛЮОРО-РЕНЕКС" производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт., в том числе:
- просвинцованное стекло MACO RADIA-TION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт.;
- тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения с детектором оптическим MSL1400-0134 производства Medical Scientific Ltd., США (детектор) - 1 шт.;
- АРМ рентгенлаборанта в том числе плата интерфейсная производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.;
- АРМ врача-рентгенолога производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.;
или
Камера радиографическая цифровая серии КРЦ "ПОНИ" производства ЗАО "ПОНИ", Россия - 1 шт.с АРМ рентгенлаборанта - 1 шт., АРМ врача-рентгенолога - 1 шт.
Сменные носители информации - 10 шт.
Юбка рентгенозащитная РЕЕНЕКС-ЮР-0,35 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт.
Воротник рентгенозащитный РЕЕНЕКС-ВР-0,5 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт.
ФСР 2011/11582
03.08.2011
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)