ФСР 2011/11531
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011в следующих исполнениях:
- модель «Бэбигард-1138», или «Бэбигард-1139», или «Бэбигард-1140», или «Бэбигард-1145»;
- кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия , или ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт. ;
Принадлежности:
- ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР , или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт.;
- весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.;
- полки для приборов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- ящики выдвижные(опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- блок фототерапии светодиодный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- глазная маска неонатальная производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 10 шт.;
- редуктор (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- флоуметр (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- баллон (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- датчик кислорода (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- рамка для фиксации головы (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- кислородная палатка (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- дыхательный мешок (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.
- модель «Бэбигард-1138», или «Бэбигард-1139», или «Бэбигард-1140», или «Бэбигард-1145»;
- кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия , или ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт. ;
Принадлежности:
- ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР , или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт.;
- весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.;
- полки для приборов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- ящики выдвижные(опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- блок фототерапии светодиодный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- глазная маска неонатальная производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 10 шт.;
- редуктор (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- флоуметр (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- баллон (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- датчик кислорода (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- рамка для фиксации головы (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- кислородная палатка (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- дыхательный мешок (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11531
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17771
Изготовитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес изготовителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес изготовителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
104760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
1. «Бэбигард-1138»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
2. «Бэбигард-1139»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
3. «Бэбигард-1140»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
4. «Бэбигард-1145»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011в следующих исполнениях:
- модель «Бэбигард-1138», или «Бэбигард-1139», или «Бэбигард-1140», или «Бэбигард-1145»;
- кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия , или ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт. ;
Принадлежности:
- ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР , или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт.;
- весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.;
- полки для приборов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- ящики выдвижные(опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- блок фототерапии светодиодный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- глазная маска неонатальная производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 10 шт.;
- редуктор (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- флоуметр (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- баллон (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- датчик кислорода (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- рамка для фиксации головы (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- кислородная палатка (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- дыхательный мешок (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.
ФСР 2011/11531
17.09.2019
ООО "ДИКСИОН"
32.50.21.160
104760
Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011 в следующих исполнениях: "Бэбигард-1138", "Бэбигард-1139", " Бэбигард-1140", "Бэбигард-1145" (см.приложение на 2 листах):- модель «Бэбигард-1138», или «Бэбигард-1139», или «Бэбигард-1140», или «Бэбигард-1145»;
- кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия , или ОАО «Севкабель», Россия - 1 шт. ;
Принадлежности:
- ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- матрац производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР , или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт.;
- весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.;
- полки для приборов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- ящики выдвижные(опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- блок фототерапии светодиодный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.;
- глазная маска неонатальная производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - не более 10 шт.;
- редуктор (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- флоуметр (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- баллон (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- датчик кислорода (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- рамка для фиксации головы (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- кислородная палатка (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.;
- дыхательный мешок (опция) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.
ФСР 2011/11531
18.08.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)