ФСР 2011/11496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011в составе:
Комплект калибровочных и контрольных проб:
- калибровочные пробы, содержащие известные количества фенилаланина - 0; 90,8; 151,3; 272,4; 635,6; 1240,9 мкмоль/л;
- контрольные пробы с низким (в диапазоне 90,8 - 272,3 мкмоль/л) и с высоким (в диапазоне 302,5 - 907,5 мкмоль) содержанием фенилаланина.
Комплект реагентов:
- L-лейцил-L-аланин;
- нингидрин;
- буферный раствор;
- медный реагент;
- вода бидистиллированная.
Комплект калибровочных и контрольных проб:
- калибровочные пробы, содержащие известные количества фенилаланина - 0; 90,8; 151,3; 272,4; 635,6; 1240,9 мкмоль/л;
- контрольные пробы с низким (в диапазоне 90,8 - 272,3 мкмоль/л) и с высоким (в диапазоне 302,5 - 907,5 мкмоль) содержанием фенилаланина.
Комплект реагентов:
- L-лейцил-L-аланин;
- нингидрин;
- буферный раствор;
- медный реагент;
- вода бидистиллированная.
Номер РУ
ФСР 2011/11496
Дата РУ
31.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83443
Изготовитель
ООО "ФлуоЛаб"
Фактический адрес изготовителя
109390, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, ул. Люблинская, д. 47, эт. 1, помещ. IX, ком. 1, офис 48
Юридический адрес изготовителя
109390, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, ул. Люблинская, д. 47, эт. 1, помещ. IX, ком. 1, офис 48
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
305050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ФЛУОЛАБ", Россия, 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1А, эт. 2, помещ. № Х, ком. № 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305050
Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011в составе:
Комплект калибровочных и контрольных проб:
- калибровочные пробы, содержащие известные количества фенилаланина - 0; 90,8; 151,3; 272,4; 635,6; 1240,9 мкмоль/л;
- контрольные пробы с низким (в диапазоне 90,8 - 272,3 мкмоль/л) и с высоким (в диапазоне 302,5 - 907,5 мкмоль) содержанием фенилаланина.
Комплект реагентов:
- L-лейцил-L-аланин;
- нингидрин;
- буферный раствор;
- медный реагент;
- вода бидистиллированная.
ФСР 2011/11496
11.06.2019
21.20.23.110
305050
Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект калибровочных и контрольных проб:
- калибровочные пробы, содержащие известные количества фенилаланина - 0; 90,8; 151,3; 272,4; 635,6; 1240,9 мкмоль/л;
- контрольные пробы с низким (в диапазоне 90,8 - 272,3 мкмоль/л) и с высоким (в диапазоне 302,5 - 907,5 мкмоль) содержанием фенилаланина.
Комплект реагентов:
- L-лейцил-L-аланин;
- нингидрин;
- буферный раствор;
- медный реагент;
- вода бидистиллированная.
ФСР 2011/11496
21.07.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)