ФСР 2011/11476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-269-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови больных, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови здоровых доноров, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови больных, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови здоровых доноров, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11476
Дата РУ
21.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15133
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334240
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-269-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-269-23548172-2011в составе
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови больных, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови здоровых доноров, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.
ФСР 2011/11476
17.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
334240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)