ФСР 2011/11462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДиаС) по ТУ 9398-108-48813770-2015в составе:
Реагент: буферный раствор, pH 4,2, содержащий бромкрезоловый зеленый;
Калибратор: калибровочный раствор альбумина, 50 г/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 5 флаконов (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7 )Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 5 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 10 флаконов (по 41 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 10 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Реагент: буферный раствор, pH 4,2, содержащий бромкрезоловый зеленый;
Калибратор: калибровочный раствор альбумина, 50 г/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 5 флаконов (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7 )Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 5 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 10 флаконов (по 41 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 10 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/11462
Дата РУ
23.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11309
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
218930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218930
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДиаС) по ТУ 9398-108-48813770-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека "АЛЬБУМИН ДиаС" по ТУ 9398-004-78067494-2010 в составе: реагент 1 - раствор бромкрезолового зеленого; реагент 2 - калибратор (калибровочный раствор сывороточного человеческого альбумина, 50 г/л)
ФСР 2011/11462
19.07.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)