ФСР 2011/11462

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11462
Наименование
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДиаС) по ТУ 9398-108-48813770-2015в составе:
Реагент: буферный раствор, pH 4,2, содержащий бромкрезоловый зеленый;
Калибратор: калибровочный раствор альбумина, 50 г/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 5 флаконов (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7 )Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 5 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 10 флаконов (по 41 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 10 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/11462
Дата РУ
23.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11309
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
218930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218930
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДиаС) по ТУ 9398-108-48813770-2015
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека "АЛЬБУМИН ДиаС" по ТУ 9398-004-78067494-2010 в составе: реагент 1 - раствор бромкрезолового зеленого; реагент 2 - калибратор (калибровочный раствор сывороточного человеческого альбумина, 50 г/л)
ФСР 2011/11462
19.07.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
30.05.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)