ФСР 2011/11461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11461
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрокардиокомплекс 12-канальный компьютерный ЭК12К-01-ДНКиК("КАД-03") по ТУ 9441-001-21390577-96 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Блок пациента (усилитель биопотенциалов УБП-КАД-03) - 1 шт.
2. Кабель ЭКГ отведений - 1 шт.
3. Электроды ЭКГ:
- конечностные - 4 шт.;
- грудные - 6 шт.
4. Кабель связи блока пациента с ПК - 1 шт.
5. Программное обеспечение (ПО) - 1 шт:
- программный модуль "ЭКГ";
- программный модуль "КИГ";
- программный модуль "Предикат";
- программный модуль "Велоэрг".
2. Кабель ЭКГ отведений - 1 шт.
3. Электроды ЭКГ:
- конечностные - 4 шт.;
- грудные - 6 шт.
4. Кабель связи блока пациента с ПК - 1 шт.
5. Программное обеспечение (ПО) - 1 шт:
- программный модуль "ЭКГ";
- программный модуль "КИГ";
- программный модуль "Предикат";
- программный модуль "Велоэрг".
Номер РУ
ФСР 2011/11461
Дата РУ
19.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15373
Изготовитель
ООО Фирма "ДНК и К"
Фактический адрес изготовителя
170021, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
Юридический адрес изготовителя
170021, Россия, Тверская область, Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
Код ОКП/ОКПД2
94 4103
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
170021, г. Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиокомплекс 12-канальный компьютерный ЭК12К-01-ДНКиК("КАД-03") по ТУ 9441-001-21390577-96
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)