ФСР 2011/11430

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11430
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов класса Е в сыворотке (плазме) крови (IgЕ-Аллергоскрин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-268-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.;
- калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, готовые для использования - 4 пробирки;
- контрольный образец на основе сыворотки крови человека с известным содержанием общего IgE, готовый для использования - 1 пробирка;
- конъюгат 1 биотинилированных антител к IgE, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат 2 стрептавидин-пероксидазы хрена, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент (0,5 М серная кислота), готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 4 шт.;
- наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 32 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11430
Дата РУ
19.07.2011
Срок действия РУ
Отменено с 02.02.2016
Номер реестровой записи
o14869
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)