ФСР 2011/11403 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11403 
Наименование
Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина оптическим методом ("Реахром-гепарин") по ТУ 9398-032-05595541-2011в составе:
- антитромбин III, лиофильно высушенный - 2 фл.;
- фактор Ха, лиофильно высушенный - 2 фл.;
- буфер концентрированный (5,0 мл) - 1 фл.;
- хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 фл.;
- плазмы-калибраторы, 3 уровня анти-Ха активности НМГ (0; 0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 3 фл.;
- плазмы-контрольные, 2 уровня анти-Ха активности НМГ (0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 2 фл.
Номер РУ
ФСР 2011/11403 
Дата РУ
08.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19259
Заявитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
264640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

264640
Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина оптическим методом ("Реахром-гепарин") по ТУ 9398-032-05595541-2011
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина оптическим методом ("Реахром-гепарин") по ТУ 9398-032-05595541-2011Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина оптическим методом ("Реахром-гепарин") по ТУ 9398-032-05595541-2011 в составе: - антитромбин III, лиофильно высушенный - 2 фл.; - фактор Ха, лиофильно высушенный - 2 фл.; - буфер концентрированный (5,0 мл) - 1 фл.; - хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 фл.; - плазмы-калибраторы, 3 уровня анти-Ха активности НМГ (0; 0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 3 фл.; - плазмы-контрольные, 2 уровня анти-Ха активности НМГ (0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 2 фл.
ФСР 2011/11403 
15.07.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
11.09.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)