ФСР 2011/11317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-эстрадиол") по ТУ 9398-206-98539446-2010Состав набора:
комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с поликлональными антителами к
эстрадиолу -1 упаковка;
калибровочные пробы - 6 флаконов;
конъюгат эстрадиол-пероксидаза-1 флакон;
концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 1 флакон;
раствор ТМБ- 1 флакон;
стоп-реагент - 1 флакон;
контрольная сыворотка с известным содержанием эстрадиола-1 флакон.
комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с поликлональными антителами к
эстрадиолу -1 упаковка;
калибровочные пробы - 6 флаконов;
конъюгат эстрадиол-пероксидаза-1 флакон;
концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 1 флакон;
раствор ТМБ- 1 флакон;
стоп-реагент - 1 флакон;
контрольная сыворотка с известным содержанием эстрадиола-1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/11317
Дата РУ
27.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41261
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
116470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116470
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека ("СтероидИФА-эстрадиол") по ТУ 9398-206-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека («СтероидИФА-эстрадиол») по ТУ 9398-206-98539446-2010Состав набора:
комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с поликлональными антителами к
эстрадиолу -1 упаковка;
калибровочные пробы - 6 флаконов;
конъюгат эстрадиол-пероксидаза-1 флакон;
концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 1 флакон;
раствор ТМБ- 1 флакон;
стоп-реагент - 1 флакон;
контрольная сыворотка с известным содержанием эстрадиола-1 флакон.
ФСР 2011/11317
02.11.2017
21.20.23.110
116470
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека («СтероидИФА-эстрадиол») по ТУ 9398-206-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с поликлональными антителами к эстрадиолу - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат эстрадиол-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием эстрадиола - 1 флакон.
ФСР 2011/11317
13.07.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)