ФСР 2011/11316
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11316
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека («ТироидИФА-атТГ») по ТУ 9398-214-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным тиреоглобулином - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием АТ к ТГ - 1 флакон.
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием АТ к ТГ - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/11316
Дата РУ
13.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14688
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238220
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-атТГ") по ТУ 9398-214-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-атТГ") по ТУ 9398-214-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным тиреоглобулином - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием АТ к ТГ - 1 флакон.
ФСР 2011/11316
06.04.2020
21.20.23.110
238220
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-атТГ") по ТУ 9398-214-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным тиреоглобулином - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат ТГ-пероксидаза - 1 флакон;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием АТ к ТГ - 1 флакон.
ФСР 2011/11316
30.12.2016
93 9817
238220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)