ФСР 2011/11310
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11310
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения проинсулина в генно-инженерном инсулине человека («ПанкреоИФА-проинсулин») по ТУ 9398-220-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к проинсулину - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов инсулина - 2 флакона;
- конъюгат анти-проинсулин-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная проба с известным содержанием проинсулина человека - 1 флакон.
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов инсулина - 2 флакона;
- конъюгат анти-проинсулин-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная проба с известным содержанием проинсулина человека - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/11310
Дата РУ
13.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14685
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232910
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения проинсулина в генно-инженерном инсулине человека ("ПанкреоИФА-проинсулин") по ТУ 9398-220-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения проинсулина в генно-инженерном инсулине человека ("ПанкреоИФА-проинсулин") по ТУ 9398-220-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к проинсулину - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов инсулина - 2 флакона;
- конъюгат анти-проинсулин-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная проба с известным содержанием проинсулина человека - 1 флакон.
ФСР 2011/11310
13.05.2020
21.20.23.110
232910
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения проинсулина в генно-инженерном инсулине человека ("ПанкреоИФА-проинсулин") по ТУ 9398-220-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к проинсулину - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов инсулина - 2 флакона;
- конъюгат анти-проинсулин-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная проба с известным содержанием проинсулина человека - 1 флакон.
ФСР 2011/11310
30.12.2016
93 9817
232910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)