ФСР 2011/11303
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11303
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
196960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №2 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие" по ТУ 9388-001-68925985-10Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 8 мл;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 6 флаконов - из 0,1 мл каждый;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий, одной из основных О-групп сальмонелл по схеме Кауфмана-Уайта, полученных путем сенсибилизации эритроцитов барана О-антигенами из сальмонелл серогрупп А (1, 2, 12); В (1, 4, 12); С1 (6, 7); С2 (6, 8); Д (1, 9, 12); Е (3, 10), представляют собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11303
13.07.2023
21.20.23.110
196960
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие" по ТУ 9388-001-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 8 мл;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 6 флаконов - из 0,1 мл каждый;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий, одной из основных О-групп сальмонелл по схеме Кауфмана-Уайта, полученных путем сенсибилизации эритроцитов барана О-антигенами из сальмонелл серогрупп А (1, 2, 12); В (1, 4, 12); С1 (6, 7); С2 (6, 8); Д (1, 9, 12); Е (3, 10), представляют собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11303
13.10.2011
93 8810
—
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие" по ТУ 9388-001-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 8 мл;
- сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельной серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 6 флаконов - из 0,1 мл каждый;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №2 в составе:
- диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие, одной из основных О-групп сальмонелл по схеме Кауфмана-Уайта, полученные путем сенсибилизации эритроцитов барана О-антигенами из сальмонелл серогрупп А (1, 2, 12); В (1, 4, 12); С1 (6, 7); С2 (6, 8); Д (1, 9, 12); Е (3, 10), представляют собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11303
11.07.2011
93 8810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)