ФСР 2011/11301
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий» в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов смесью антигенов шигелл Флекснера-подтипов 1а, 1в, 2а, 3а, 4в и5), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл; - сыворотки диагностические шигеллезные Флекснера 1-5 неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлоида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий» в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов моноантигенами из шигелл Зонне), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл; - сыворотки диагностические шигеллезные Зонне неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11301
Дата РУ
13.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29127
Изготовитель
ООО "Био-Диагностика"
Фактический адрес изготовителя
127030, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1
Юридический адрес изготовителя
127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1
Код ОКП/ОКПД2
93 8810
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
127473, Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330630
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330640
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий» в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий" (вид 330630) в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов смесью антигенов шигелл Флекснера-подтипов 1а, 1в, 2а, 3а, 4в и5), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл;
- сыворотки диагностические шигеллезные Флекснера 1-5 неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлоида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий»
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий" (вид 330640) в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов моноантигенами из шигелл Зонне), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл;
- сыворотки диагностические шигеллезные Зонне неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11301
13.07.2023
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий" (вид 330630) в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов смесью антигенов шигелл Флекснера-подтипов 1а, 1в, 2а, 3а, 4в и5), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл;
- сыворотки диагностические шигеллезные Флекснера 1-5 неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлоида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий»
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий" (вид 330640) в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов моноантигенами из шигелл Зонне), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл;
- сыворотки диагностические шигеллезные Зонне неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11301
26.04.2018
21.10.60.196
см. приложение
Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов смесью антигенов шигелл Флекснера-подтипов 1а, 1в, 2а, 3а, 4в и5), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл;
- сыворотки диагностические шигеллезные Флекснера 1-5 неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлоида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов моноантигенами из шигелл Зонне), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл;
- сыворотки диагностические шигеллезные Зонне неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11301
11.07.2011
93 8810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)