ФСР 2011/11260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления генетического полиморфизма в гене АСЕ человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ACE-I/D-EPh" по ТУ 9398-164-01897593-2011В 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает:
ПЦР-смесь-1-R ACE (раскапана под воск);
ПЦР-смесь-2 red;
Минеральное масло для ПЦР;
ПКО ДНК человека;
ТЕ-буфер.
К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции:
ОКО.
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает:
ПЦР-смесь-1-R ACE (раскапана под воск);
ПЦР-смесь-2 red;
Минеральное масло для ПЦР;
ПКО ДНК человека;
ТЕ-буфер.
К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции:
ОКО.
Номер РУ
ФСР 2011/11260
Дата РУ
10.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35313
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
342770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342770
Набор реагентов для выявления генетического полиморфизма в гене АСЕ человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ACE-I/D-EPh" по ТУ 9398-164-01897593-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления генетического полиморфизма в гене АСЕ человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ACE-I/D-EPh" по ТУ 9398-164-01897593-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):В 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает:
ПЦР-смесь-1-R ACE (раскапана под воск);
ПЦР-смесь-2 red;
Минеральное масло для ПЦР;
ПКО ДНК человека;
ТЕ-буфер.
К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции:
ОКО
ФСР 2011/11260
22.07.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)