ФСР 2011/11259
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления генетических полиморфизмов в генах GSТТ1 и GSTM1 человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® GSТТ1/GSTM1-EPh" по ТУ 9398-165-01897593-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):В 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает:
ПЦР-смесь-1-R GSTT1/GSTM1/ALB (раскапана под воск);
ПЦР-смесь-2 red;
Минеральное масло для ПЦР;
ПКО ДНК человека;
ТЕ-буфер.
К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции:
ОКО
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает:
ПЦР-смесь-1-R GSTT1/GSTM1/ALB (раскапана под воск);
ПЦР-смесь-2 red;
Минеральное масло для ПЦР;
ПКО ДНК человека;
ТЕ-буфер.
К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции:
ОКО
Номер РУ
ФСР 2011/11259
Дата РУ
22.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14680
Изготовитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342780
Набор реагентов для выявления генетических полиморфизмов в генах GSТТ1 и GSTM1 человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® GSТТ1/GSTM1-EPh" по ТУ 9398-165-01897593-2011: Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342780
Набор реагентов для выявления генетических полиморфизмов в генах GSТТ1 и GSTM1 человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® GSТТ1/GSTM1-EPh" по ТУ 9398-165-01897593-2011: Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342780
Набор реагентов для выявления генетических полиморфизмов в генах GSТТ1 и GSTM1 человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® GSТТ1/GSTM1-EPh" по ТУ 9398-165-01897593-2011: Форма 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления генетических полиморфизмов в генах GSТТ1 и GSTM1 человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® GSТТ1/GSTM1-EPh" по ТУ 9398-165-01897593-2011В 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R
(пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает:
ПЦР-смесь-1-R GSTT1/GSTM1/ALB (раскапана под воск);
ПЦР-смесь-2 red;
Минеральное масло для ПЦР;
ПКО ДНК человека;
ТЕ-буфер.
К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции:
ОКО
ФСР 2011/11259
11.04.2019
21.20.23.110
342780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)