ФСР 2011/11241
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11241
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови "НСЕ-ИФА" по ТУ 9398-234-18619450-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными НСЕ антителами;
- 6 калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл НСЕ;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента.
- 6 калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл НСЕ;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента.
Номер РУ
ФСР 2011/11241
Дата РУ
18.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14825
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244880
Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови "НСЕ-ИФА" по ТУ 9398-234-18619450-2010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)