ФСР 2011/11240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11240
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения белка S100 в сыворотке (плазме) крови "S100-ИФА" по ТУ 9398-233-18619450-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к белку S100;
- 6 калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл S100;
- конъюгат;
- контрольная сыворотка;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента.
- 6 калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл S100;
- конъюгат;
- контрольная сыворотка;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента.
Номер РУ
ФСР 2011/11240
Дата РУ
18.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14824
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106840
Набор реагентов для иммуноферментного определения белка S100 в сыворотке (плазме) крови "S100-ИФА" по ТУ 9398-233-18619450-2010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)