ФСР 2011/11185
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11185
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, В, С жидкие по ТУ 9388-004-68925985-10Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы А неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы В неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы С неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы А неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы В неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы С неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11185
Дата РУ
26.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28943
Изготовитель
ООО "Био-Диагностика"
Фактический адрес изготовителя
111024, Россия, г. Москва, проезд Энтузиастов, д.11, этаж 5, пом. 5/1
Юридический адрес изготовителя
111024, Россия, г. Москва, проезд Энтузиастов, д.11, этаж 5, пом. 5/1
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2а
Вид
342750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Био-Диагностика", Россия, 111024, Москва, проезд Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342750
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342750
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342750
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, В, С жидкие по ТУ 9388-004-68925985-10Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы А неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы В неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы С неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11185
14.07.2023
21.20.23.110
342750
Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, В, С жидкие по ТУ 9388-004-68925985-10 в составе (см. приложение на 2 листf[):Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы А неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы В неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы С неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11185
17.10.2011
93 8810
—
Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, В, С жидкие по ТУ 9388-004-68925985-10 в составе (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы А неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы В неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий» в составе:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл;
- сыворотка диагностическая серогруппы С неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл;
- 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2011/11185
28.06.2011
93 8810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)