ФСР 2011/11141

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11141
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):В упаковках:
- четырехслойные (16 см х 14 см) стерильные - 5 или 10 шт.;
- четырехслойные (16 см х 14 см) нестерильные - 25 или 50 шт.;
- двухслойные (16 см х 14 см) стерильные - 10 или 20 шт.;
- двухслойные (16 см х 14 см) нестерильные - 50 или 100 шт.;
- двухслойные (45 см х 29 см) стерильные - 5 шт.;
- двухслойные (45 см х 29 см) нестерильные - 50 шт.;
- однослойные (16 см х 14 см) стерильные - 20 или 40 шт.;
- однослойные (16 см х 14 см) стерильные - 20 или 40 шт.;
- однослойные (16 см х 14 см) нестерильные - 100 или 200 шт.;
- однослойные (45 см х 29 см) стерильные - 10 шт.;
- однослойные (45 см х 29 см) нестерильные - 100 шт.;
Номер РУ
ФСР 2011/11141
Дата РУ
28.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14511
Заявитель
ООО "НЬЮФАРМ"
Фактический адрес заявителя
155800, Poccия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1
Юридический адрес заявителя
155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1
Изготовитель
ООО "НЬЮФАРМ"
Фактический адрес изготовителя
155800, Poccия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1
Юридический адрес изготовителя
155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
155800, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223580
четырехслойные (16 см х 14 см) стерильные - 5 или 10 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223570
четырехслойные (16 см х 14 см) нестерильные - 25 или 50 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223580
двухслойные (16 см х 14 см) стерильные - 10 или 20 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223570
двухслойные (16 см х 14 см) нестерильные - 50 или 100 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223580
двухслойные (45 см х 29 см) стерильные - 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223570
двухслойные (45 см х 29 см) нестерильные - 50 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223580
однослойные (16 см х 14 см) стерильные - 20 или 40 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223570
однослойные (16 см х 14 см) нестерильные - 100 или 200 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223580
однослойные (45 см х 29 см) стерильные - 10 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223570
однослойные (45 см х 29 см) нестерильные - 100 шт.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
08.08.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
09.11.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
3
Произведена замена бланка РУ
22.06.2016
Развернуть
4
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
26.04.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1711/15 от 13.10.2015
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
2
01И-985/17 от 21.04.2017
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-1227/17 от 26.05.2017
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
4
01И-1039/18 от 27.04.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
5
01И-1039/18 от 27.04.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
6
01И-2518/19 от 15.10.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
7
01И-3025/19 от 17.12.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)