ФСР 2011/11108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11108
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс универсальный эндоскопический КУЭ-01-"Оптимед" по ТУ 9442-017-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2-х листах):1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-90 "ОПТИМЕД";
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200 "ОПТИМЕД";
3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 "ОПТИМЕД";
4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01 "ОПТИМЕД";
5. Осветитель галогеновый ОсГ-01 "ОПТИМЕД";
6. Осветитель галогеновый ОсГ-01-1 "ОПТИМЕД";
7. Осветитель галогеновый ОсГ-01-2 "ОПТИМЕД";
8. Осветитель галогеновый ОсГ-01-3 "ОПТИМЕД";
9. Осветитель галогеновый двухламповый ОсГ-02 "ОПТИМЕД";
10. Осветитель галогеновый ОсГ-03 "ОПТИМЕД";
11. Осветитель галогеновый- светодиодный ОсГС-01 "ОПТИМЕД";
12. Осветитель эндоскопический металлогалоидный ОсМ-01 "ОПТИМЕД";
13. Осветитель эндоскопический металлогалоидный с пассивной системой охлаждения ОсМ 01-1 "ОПТИМЕД";
14. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный ОсМС-01 "ОПТИМЕД";
15. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный с пассивной системой охлаждения ОсМС-01-1 "ОПТИМЕД";
16. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-01 "ОПТИМЕД";
17. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-02 "ОПТИМЕД";
18. Осветитель эндоскопический светодиодный ОсС-01 "ОПТИМЕД";
19. Аспиратор - ирригатор лапароскопический АИл-01 "ОПТИМЕД";
20. Инсуффлятор электронный ИЭ-01 "ОПТИМЕД";
21. Видеокамера эндоскопическая Вэ-01 "ОПТИМЕД";
22. Видеокамера эндоскопическая Вэ-02 "ОПТИМЕД";
23. Видеокомплекс эндоскопический ВКЭ-01 "ОПТИМЕД";
24. Насос жидкостной гинекологический НжГ-01 "ОПТИМЕД";
25. Насос жидкостной урологический НжУ-01 "ОПТИМЕД";
26. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-04 "ОПТИМЕД";
27. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-05 "ОПТИМЕД";
28. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-06 "ОПТИМЕД";
29. Устройство просмотровое УП-01 "ОПТИМЕД";
30. Устройство просмотровое УП-02 "ОПТИМЕД";
31. Устройство просмотровое УП-03 "ОПТИМЕД";
32. Аудио-видеорегистратор (устройство отображения и регистрации информации) со встроенным источником света АВР-02 "ОПТИМЕД";
33. Блок газоподачи для аргоно-плазменной коагуляции БГАрк-01 "ОПТИМЕД".
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200 "ОПТИМЕД";
3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 "ОПТИМЕД";
4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01 "ОПТИМЕД";
5. Осветитель галогеновый ОсГ-01 "ОПТИМЕД";
6. Осветитель галогеновый ОсГ-01-1 "ОПТИМЕД";
7. Осветитель галогеновый ОсГ-01-2 "ОПТИМЕД";
8. Осветитель галогеновый ОсГ-01-3 "ОПТИМЕД";
9. Осветитель галогеновый двухламповый ОсГ-02 "ОПТИМЕД";
10. Осветитель галогеновый ОсГ-03 "ОПТИМЕД";
11. Осветитель галогеновый- светодиодный ОсГС-01 "ОПТИМЕД";
12. Осветитель эндоскопический металлогалоидный ОсМ-01 "ОПТИМЕД";
13. Осветитель эндоскопический металлогалоидный с пассивной системой охлаждения ОсМ 01-1 "ОПТИМЕД";
14. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный ОсМС-01 "ОПТИМЕД";
15. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный с пассивной системой охлаждения ОсМС-01-1 "ОПТИМЕД";
16. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-01 "ОПТИМЕД";
17. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-02 "ОПТИМЕД";
18. Осветитель эндоскопический светодиодный ОсС-01 "ОПТИМЕД";
19. Аспиратор - ирригатор лапароскопический АИл-01 "ОПТИМЕД";
20. Инсуффлятор электронный ИЭ-01 "ОПТИМЕД";
21. Видеокамера эндоскопическая Вэ-01 "ОПТИМЕД";
22. Видеокамера эндоскопическая Вэ-02 "ОПТИМЕД";
23. Видеокомплекс эндоскопический ВКЭ-01 "ОПТИМЕД";
24. Насос жидкостной гинекологический НжГ-01 "ОПТИМЕД";
25. Насос жидкостной урологический НжУ-01 "ОПТИМЕД";
26. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-04 "ОПТИМЕД";
27. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-05 "ОПТИМЕД";
28. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-06 "ОПТИМЕД";
29. Устройство просмотровое УП-01 "ОПТИМЕД";
30. Устройство просмотровое УП-02 "ОПТИМЕД";
31. Устройство просмотровое УП-03 "ОПТИМЕД";
32. Аудио-видеорегистратор (устройство отображения и регистрации информации) со встроенным источником света АВР-02 "ОПТИМЕД";
33. Блок газоподачи для аргоно-плазменной коагуляции БГАрк-01 "ОПТИМЕД".
Номер РУ
ФСР 2011/11108
Дата РУ
23.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14986
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Комплекс универсальный эндоскопический КУЭ-01-"Оптимед" по ТУ 9442-017-27482286-2006
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)