ФСР 2011/10977
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10977
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установки для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-"МЕДЭЛ" по ТУ 9451-001-12197812-2002 в следующих исполнениях: УЗО5-01-"МЕДЭЛ"; УЗО10-01-"МЕДЭЛ"
Номер РУ
ФСР 2011/10977
Дата РУ
17.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19555
Заявитель
АО "Елатомский приборный завод"
Фактический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Юридический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
Изготовитель
АО "Елатомский приборный завод"
Фактический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Юридический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
Код ОКП/ОКПД2
94 5110
Класс риска
2а
Вид
127550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
УЗО5-01-"МЕДЭЛ"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
УЗО10-01-"МЕДЭЛ"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-«МЕДЭЛ» по ТУ 9451-001-12197812-2002в вариантах исполнения:
I. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной
очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО5-01-«МЕДЭЛ», в составе:
1. Генератор ультразвуковой - 1 шт.
2. Излучатель ультразвуковой - 1 шт.
3. Рабочая емкость в составе:
3.1. Корпус - 1 шт.
3.2. Поддон - 1 шт.
3.3. Крышка - 1 шт.
3.4. Отражатель - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Отражатель (при необходимости) - 1 шт.
6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.:
6.1. Стойка №1 (опорная) - 2 шт.
6.2. Стойка №2 - 2 шт.
6.3. Стойка №3 - 4 шт.
6.4. Поддон - 1 шт.
6.5. Колпачок - 12 шт.
6.6. Винт-саморез - 12 шт.
7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских
изделий ЕДПО-5-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт.:
7.1. Корпус - 1 шт.
7.2. Крышка - 1 шт.
7.3. Поддон - 1 шт.
7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.
7.5. Карман - 2 шт.
7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной
очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО10-01-«МЕДЭЛ», в составе:
1. Генератор ультразвуковой - 1 шт.
2. Излучатель ультразвуковой - 1 шт.
3. Рабочая емкость в составе:
3.1. Корпус - 1 шт.
3.2. Поддон - 1 шт.
3.3. Крышка - 1 шт.
3.4. Отражатель - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Отражатель (при необходимости) - 1 шт.
6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.:
6.1. Стойка №1 (опорная) - 2 шт.
6.2. Стойка №2 - 2 шт.
6.3. Стойка №3 - 4 шт.
6.4. Поддон - 1 шт.
6.5. Колпачок - 12 шт.
6.6. Винт-саморез - 12 шт.
7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-10-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт:
7.1. Корпус - 1 шт.
7.2. Крышка - 1 шт.
7.3. Поддон - 1 шт.
7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.
7.5. Карман - 2 шт.
7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2011/10977
09.06.2021
АО "ЕПЗ"
32.50.50.190
127550
Установки для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-"МЕДЭЛ" по ТУ 9451-001-12197812-2002 в следующих исполнениях: УЗО5-01-"МЕДЭЛ"; УЗО10-01-"МЕДЭЛ"
ФСР 2011/10977
30.05.2011
94 5110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)