ФСР 2011/10957
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ" по ТУ 9441-014-42882497-2003
Номер РУ
ФСР 2011/10957
Дата РУ
14.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28236
Изготовитель
ООО НМФ "МБН"
Фактический адрес изготовителя
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Юридический адрес изготовителя
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Класс риска
2а
Вид
241300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НМФ "МБН", Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241300
Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ" по ТУ 9441-014-42882497-2003
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "Электроретинограф" по ТУ 9441-014-42882497-2003в составе:
- Электроретинографический электронный блок (ЭРГ-02).
- Коммутационная головка (КГ ЭРГ-02).
- Шлем для фиксации ЭРГ.
- Фотостимулятор.
- Блок питания ИБП-01-2.
- Очки (ОСТ-01).
- Стимулирующий дисплей для паттерн-стимуляции.
- Световая панель.
- Стойка приборная.
- Стойка второго монитора.
- Фонарь темновой адаптации.
- Система создания разрежения.
- Гель.
- Персональный компьютер в составе: (системный блок, клавиатура, монитор, принтер) или ноутбук.
Электроды:
Электроды ВП:
- ЭЭУСК-01 (клипса).
- ЭВОС-01В (пуклевка) для взрослых.
- ЭВОС-01Д (пуклевка) для детей.
Электроды электроретинографические:
- ЭРОС-01В для взрослых.
- ЭРОС-01Д для детей.
- ЭРУСК-01.
- ЭРОП-01.
- ЭРОП-02.
- ЭРОК-01.
Линзы присоски для электроретинографа:
- локальная ЭРГ ЛПСЛ-01 (красная).
- локальная ЭРГ ЛПСЛ-02 (зеленая).
- локальная ЭРГ ЛПСЛ-03 (синяя).
- общая ЭРГ микросфера-присоска с источником света ЛПСО-02 (белая).
- общая ЭРГ микросфера-присоска без источника света ЛПСО-01.
Кабели питания.
Кабель сетевой питания блока питания КСП-02.
Кабель питания для системного блока, монитора, принтера КПС-02.
Кабель питания сетевой дополнительного монитора КПС-03.
Кабели интерфейсные.
Кабель интерфейсный управления монитора паттерн.
Кабель связи ЭБ ЭРГ-02 с компьютером и питания ЭБ ЭРГ-02.
Кабель связи ЭБ ЭРГ-02 с фотостимулятором.
Удлинитель питания монитора и световой панели
Программное обеспечение «Электроретинограф» на CD-диске.
Программное обеспечение «База данных МБН» на CD-диске.
Руководство пользователя БД.
Руководство по эксплуатации.
Руководство пользователя.
Рабочее место врача (специализированная тележка для монтажа оборудования и кресло врача).
ФСР 2011/10957
27.07.2021
26.60.12.120
119950
Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "Электроретинограф" по ТУ 9441-014-42882497-2003в составе:
- Электроретинографический электронный блок (ЭРГ-02).
- Коммутационная головка (КГ ЭРГ-02).
- Шлем для фиксации ЭРГ.
- Фотостимулятор.
- Блок питания ИБП-01-2.
- Очки (ОСТ-01).
- Стимулирующий дисплей для паттерн-стимуляции.
- Световая панель.
- Стойка приборная.
- Стойка второго монитора.
- Фонарь темновой адаптации.
- Система создания разрежения.
- Гель.
- Персональный компьютер в составе: (системный блок, клавиатура, монитор, принтер) или ноутбук.
Электроды:
Электроды ВП:
- ЭЭУСК-01 (клипса).
- ЭВОС-01В (пуклевка) для взрослых.
- ЭВОС-01Д (пуклевка) для детей.
Электроды электроретинографические:
- ЭРОС-01В для взрослых.
- ЭРОС-01Д для детей.
- ЭРУСК-01.
- ЭРОП-01.
- ЭРОП-02.
- ЭРОК-01.
Линзы присоски для электроретинографа:
- локальная ЭРГ ЛПСЛ-01 (красная).
- локальная ЭРГ ЛПСЛ-02 (зеленая).
- локальная ЭРГ ЛПСЛ-03 (синяя).
- общая ЭРГ микросфера-присоска с источником света ЛПСО-02 (белая).
- общая ЭРГ микросфера-присоска без источника света ЛПСО-01.
Кабели питания.
Кабель сетевой питания блока питания КСП-02.
Кабель питания для системного блока, монитора, принтера КПС-02.
Кабель питания сетевой дополнительного монитора КПС-03.
Кабели интерфейсные.
Кабель интерфейсный управления монитора паттерн.
Кабель связи ЭБ ЭРГ-02 с компьютером и питания ЭБ ЭРГ-02.
Кабель связи ЭБ ЭРГ-02 с фотостимулятором.
Удлинитель питания монитора и световой панели
Программное обеспечение «Электроретинограф» на CD-диске.
Программное обеспечение «База данных МБН» на CD-диске.
Руководство пользователя БД.
Руководство по эксплуатации.
Руководство пользователя.
Рабочее место врача (специализированная тележка для монтажа оборудования и кресло врача).
ФСР 2011/10957
22.06.2020
26.60.12.120
119950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)