ФСР 2011/10928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10928
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тесты (тест-полоски и тест-кассеты) для определения наркотических веществ и их метаболитов в биологических жидкостях "РЭД" по ТУ 9398-001-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):1. Тесты для определения наркотических веществ в моче:
морфин (опиаты); каннабиноиды (марихуана); амфетамин; метамфетамин; бензодиазепин;
кокаин; барбитураты; фенциклидина; метадон; экстази; трициклические антидепрессанты;
пропоксифен; оксикодон; дезоморфина; этилглюгуронид (метаболит этанола); кетамин;
трамадол; бупренорфин; котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-19 параметров).
2. Тесты для определения наркотических веществ в слюне:
морфин (опиаты); каннабиноиды (марихуана); амфетамин; метамфетамин; бензодиазепин;
кокаин; барбитураты; фенциклидина; метадон; экстази; пропоксифен; оксикодон;
бупренорфин; котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-14 параметров).
морфин (опиаты); каннабиноиды (марихуана); амфетамин; метамфетамин; бензодиазепин;
кокаин; барбитураты; фенциклидина; метадон; экстази; трициклические антидепрессанты;
пропоксифен; оксикодон; дезоморфина; этилглюгуронид (метаболит этанола); кетамин;
трамадол; бупренорфин; котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-19 параметров).
2. Тесты для определения наркотических веществ в слюне:
морфин (опиаты); каннабиноиды (марихуана); амфетамин; метамфетамин; бензодиазепин;
кокаин; барбитураты; фенциклидина; метадон; экстази; пропоксифен; оксикодон;
бупренорфин; котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-14 параметров).
Номер РУ
ФСР 2011/10928
Дата РУ
23.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14225
Изготовитель
ООО "РЭД"
Фактический адрес изготовителя
119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
Юридический адрес изготовителя
119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РЭД", 119034, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: морфин (опиаты)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: каннабиноиды (марихуана)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: амфетамин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: метамфетамин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: бензодиазепин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: кокаин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: барбитураты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: фенциклидина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: метадон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: экстази
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: трициклические антидепрессанты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: пропоксифен
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: оксикодон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: дезоморфина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: этилглюгуронид (метаболит этанола)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: кетамин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: трамадол
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: бупренорфин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: котинин (метаболит никотина)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в моче: мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-19 параметров)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: морфин (опиаты)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: каннабиноиды (марихуана)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: амфетамин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: метамфетамин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: бензодиазепин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: кокаин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: барбитураты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: фенциклидина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: метадон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: экстази
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: пропоксифен
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: оксикодон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: бупренорфин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: котинин (метаболит никотина)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты для определения наркотических веществ в слюне: мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-14 параметров).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)