ФСР 2011/10927
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151540
1. Исполнение «Грейс 8100»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151540
2. Исполнение «Грейс 8400»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151540
Кресло гинекологическое «Грейс» по ТУ 9452-008-74487176-2011: Исполнение «Грейс 8100»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151540
Кресло гинекологическое «Грейс» по ТУ 9452-008-74487176-2011: Исполнение «Грейс 8400»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресло гинекологическое «Грейс» по ТУ 9452-008-74487176-2011в следующих исполнениях:
1. Исполнение «Грейс 8100» в составе :
Базовый блок:
- ножная секция производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- подколенник по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2шт.;
- подлокотник производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 2шт.;
- винт затяжной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.;
- поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- педаль управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1шт.
Принадлежности :
- колесо производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.;
- пульт дистанционного управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.
2. Исполнение «Грейс 8400» в составе :
Базовый блок:
- ножная секция производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- подколенник по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2шт.;
- подлокотник производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 2шт.;
- винт затяжной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.;
- поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- педаль управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.»,КНР - 1шт.
Принадлежности :
- инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.»,КНР - 1шт.
ФСР 2011/10927
13.09.2019
ООО "ДИКСИОН"
32.50.30.110
151540
Кресло гинекологическое «Грейс» по ТУ 9452-008-74487176-2011в следующих исполнениях:
1. Исполнение «Грейс 8100» в составе :
Базовый блок:
- ножная секция производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- подколенник по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2шт.;
- подлокотник производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 2шт.;
- винт затяжной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.;
- поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- педаль управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1шт.
Принадлежности :
- колесо производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.;
- пульт дистанционного управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.
2. Исполнение «Грейс 8400» в составе :
Базовый блок:
- ножная секция производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- подколенник по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2шт.;
- подлокотник производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 2шт.;
- винт затяжной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.;
- поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- педаль управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.;
- кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.»,КНР - 1шт.
Принадлежности :
- инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.»,КНР - 1шт.
ФСР 2011/10927
05.09.2016
94 5210
151540