ФСР 2011/10892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ1. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
2. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
3. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
4. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
5. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
6. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
7. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
8. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара.
2. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
3. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
4. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
5. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
6. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
7. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
8. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара.
Номер РУ
ФСР 2011/10892
Дата РУ
07.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26844
Заявитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Изготовитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
292360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 390029, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 48
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292360
1. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292360
2. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292360
3. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292360
4. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292360
5. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292360
6. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292360
7. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292360
8. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ1. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
2. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
3. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
4. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
5. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
6. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
7. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
8. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара.
ФСР 2011/10892
03.05.2023
АО "ЕПЗ"
32.50.50.190
292360
Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ1. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
2. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
3. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
4. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
5. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
6. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара;
7. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара;
8. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 6/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара.
ФСР 2011/10892
10.02.2017
94 4490
124590
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.02.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
17.04.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)