ФСР 2011/10759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система группового психофизиологического обследования АПК ПФС-КОНТРОЛЬ по ТУ 9442-001-85667361-2010в составе:
1. Блок пациента (БП) системы 01.1.01.000-01 - 1 шт;
- ПЭВМ Sony VAIO VGN-SZ6RMN/B, производства фирмы Sony, Япония- 1 шт;
- карманный персональный компьютер (КПК) HP iPAQ 114, производства фирмы Hewlett-Packard, США- 6 шт;
- датчик тремора 01.1.01.00.00-02 - 6 шт;
- датчик теппинг-теста 01.1.01.00.00-03 - 6 шт;
- электроды электрокардиографические и электроэнцефалографические хлорсеребряные, тип ЭКХ-01, ЭКХ-02, ЭКХ-03, ЭКХ-04, ЭЭХ-01, производства
ООО "НПК Элимед", Россия - 6 комплектов;
- блок питания для БП (сетевой адаптер) Uвых. = 6 В, I вых. = 800 mА - 1 шт;
- CD с программным обеспечением "АПК ПФC - КОНТРОЛЬ для ПВМ" 01.1.01.00.00 ПО КПК - 1 шт.;
- ПО АПК ПФС - КОНТРОЛЬ для КПК 01.1.01.00.00 ПО ПЭВМ - 1 шт.
1. Блок пациента (БП) системы 01.1.01.000-01 - 1 шт;
- ПЭВМ Sony VAIO VGN-SZ6RMN/B, производства фирмы Sony, Япония- 1 шт;
- карманный персональный компьютер (КПК) HP iPAQ 114, производства фирмы Hewlett-Packard, США- 6 шт;
- датчик тремора 01.1.01.00.00-02 - 6 шт;
- датчик теппинг-теста 01.1.01.00.00-03 - 6 шт;
- электроды электрокардиографические и электроэнцефалографические хлорсеребряные, тип ЭКХ-01, ЭКХ-02, ЭКХ-03, ЭКХ-04, ЭЭХ-01, производства
ООО "НПК Элимед", Россия - 6 комплектов;
- блок питания для БП (сетевой адаптер) Uвых. = 6 В, I вых. = 800 mА - 1 шт;
- CD с программным обеспечением "АПК ПФC - КОНТРОЛЬ для ПВМ" 01.1.01.00.00 ПО КПК - 1 шт.;
- ПО АПК ПФС - КОНТРОЛЬ для КПК 01.1.01.00.00 ПО ПЭВМ - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/10759
Дата РУ
22.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51054
Изготовитель
БУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России
Фактический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Живописная, д. 46
Юридический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Живописная, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
193640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Россия, 123098, Москва, ул. Живописная, д. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193640
Система группового психофизиологического обследования АПК ПФС-КОНТРОЛЬ по ТУ 9442-001-85667361-2010 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система группового психофизиологического обследования АПК ПФС-КОНТРОЛЬ по ТУ 9442-001-85667361-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):Система группового психофизиологического обследования АПК ПФС - КОНТРОЛЬ в составе:
1. Блок пациента (БП) системы 01.1.01.000-01 - 1 шт;
- ПЭВМ Sony VAIO VGN-SZ6RMN/B, производства фирмы Sony, Япония- 1 шт;
- карманный персональный компьютер (КПК) HP iPAQ 114, производства фирмы Hewlett-Packard, США- 6 шт;
- датчик тремора 01.1.01.00.00-02 - 6 шт;
- датчик теппинг-теста 01.1.01.00.00-03 - 6 шт;
- электроды электрокардиографические и электроэнцефалографические хлорсеребряные, тип ЭКХ-01, ЭКХ-02, ЭКХ-03, ЭКХ-04, ЭЭХ-01, производства ООО "НПК Элимед", Россия - 6 комплектов;
- блок питания для БП (сетевой адаптер) Uвых. = 6 В, I вых. = 800 mА - 1 шт;
- CD с программным обеспечением "АПК ПФC - КОНТРОЛЬ для ПВМ" 01.1.01.00.00 ПО КПК - 1 шт.;
- ПО АПК ПФС - КОНТРОЛЬ для КПК 01.1.01.00.00 ПО ПЭВМ - 1 шт.
ФСР 2011/10759
06.05.2011
Федеральное государственное учреждение "Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна"
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)