ФСР 2011/10725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10725
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат низкочастотной электротерапии многофункциональный "ЭЛЭСКУЛАП-2-Мед ТеКо" по ТУ 9444-023-56812193-2011
Номер РУ
ФСР 2011/10725
Дата РУ
23.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44209
Заявитель
ООО "Мед ТеКо"
Фактический адрес заявителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес заявителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Изготовитель
ООО "Мед ТеКо"
Фактический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
181070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мед ТеКо", Россия, Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Аппарат низкочастотной электротерапии многофункциональный "ЭЛЭСКУЛАП-2-Мед ТеКо" по ТУ 9444-023-56812193-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат низкочастотной электротерапии многофункциональный «ЭЛЭСКУЛАП-2-Мед ТеКо» по ТУ 9444-023-56812193-2011в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Кронштейн для дополнительного оборудования - 1 шт.
3. Винт крепления кронштейна - 2 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, производства ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776;
- 40 х 50 - 2 шт.;
- 50 х 100 - 2 шт.;
- 90 х 140 - 2 шт.;
- 130 х 190 - 2 шт.;
- Воротник по Щербаку 250 х 440 - 1 шт.
6. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
- 25 х 30 - 2 шт.;
- 55 х 80 - 2 шт.;
- 100 х 120 - 2 шт.
7. Кармашки, мм:
- 50 х 55 - 4 шт.;
- 85 х 105 - 4 шт.;
- 130 х 145 - 4 шт.
8. Электрод металлический 20 х 20 - 2 шт.
9. Электрод для электродиагностики, в составе:
- электрод - 1 шт.
- кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
10. Коробка распределительная с кабелем № 1 - 1 шт.
11. Коробка распределительная с кабелем № 2 - 1 шт.
12. Кабель соединительный - 4 шт.
13. Жгут фиксирующий:
- L= 40 см - 2 шт.;
- L= 60 см - 1 шт.;
- L= 100 см - 1 шт.
14. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (при необходимости).
16. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (при необходимости).
17. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015, производства ООО «ИНИСС-мед», Россия, РУ № РЗН 2017/6079 (при необходимости):
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30 х 30 мм - 48 шт./уп.;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50 х 100 мм - 10 шт./уп.;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80 х 130 мм - 5 шт./уп.;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150 х 220 мм - 2 шт./уп.;
18. Столик-тележка в составе (при необходимости):
- столик-тележка - 1 шт.;
- колесо с тормозом - 4 шт.;
- винт М8х20 - 4 шт.;
инструмент для сборки тележки:
- ключ шестигранный - 1 шт.
19. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
ФСР 2011/10725
12.02.2025
26.60.13.190
181070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)