ФСР 2011/10722
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10722
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс эндохирургический мобильный «КСТ-01-ЭХ» по
ТУ 9444-013-58343443-2006Аппаратный модуль в составе:
- видеомонитор жидкокристаллический;
- поворотный кронштейн с кабелем питания и видеосигнала;
- ПДУ с кронштейном;
- аппаратное шасси с колесной платформой;
- видеокамера с камерной головкой и вариоадаптером;
- блок осветителя с воздушной помпой;
- блок эндоирригатора автоматический для поддержания давления в малых полостях;
- блок ЭХВЧ с режимом бесконтактной коагуляции;
- блок газоподачи аргона;
- блок инсуфляции CO2;
- блок аспиратора-ирригатора для санации полостей организма;
- блок питания и управления.
Модуль газов в составе:
- емкость-баллон для CO2;
- емкость-баллон для аргона;
- редуктор CO2;
- редуктор аргоновый;
- шланги высокого давления с быстроразъемными коннекторами.
Модуль инструментария и расходных материалов:
- банка для аспирата;
- набор присоединительных шлангов аспиратора-ирригатора;
- спецшланг для ирригатора;
- бутылка для стерильной жидкости с крышкой;
- держатели банок;
- стилет для физраствора;
- шланг инсуфляторный;
- жгут световодный;
- кабель нейтрального электрода;
- нейтральный электрод;
- педаль двухклавишная;
- педаль одноклавишная;
- кабели монополярные и биполярные;
- электродержатели;
- электродержатели с управлением;
- электроды монополярные;
- пинцеты биполярные;
- сборно-разборная укладка для хирургических инструментов;
- бокс-стерилизатор;
- набор инструментов.
ТУ 9444-013-58343443-2006Аппаратный модуль в составе:
- видеомонитор жидкокристаллический;
- поворотный кронштейн с кабелем питания и видеосигнала;
- ПДУ с кронштейном;
- аппаратное шасси с колесной платформой;
- видеокамера с камерной головкой и вариоадаптером;
- блок осветителя с воздушной помпой;
- блок эндоирригатора автоматический для поддержания давления в малых полостях;
- блок ЭХВЧ с режимом бесконтактной коагуляции;
- блок газоподачи аргона;
- блок инсуфляции CO2;
- блок аспиратора-ирригатора для санации полостей организма;
- блок питания и управления.
Модуль газов в составе:
- емкость-баллон для CO2;
- емкость-баллон для аргона;
- редуктор CO2;
- редуктор аргоновый;
- шланги высокого давления с быстроразъемными коннекторами.
Модуль инструментария и расходных материалов:
- банка для аспирата;
- набор присоединительных шлангов аспиратора-ирригатора;
- спецшланг для ирригатора;
- бутылка для стерильной жидкости с крышкой;
- держатели банок;
- стилет для физраствора;
- шланг инсуфляторный;
- жгут световодный;
- кабель нейтрального электрода;
- нейтральный электрод;
- педаль двухклавишная;
- педаль одноклавишная;
- кабели монополярные и биполярные;
- электродержатели;
- электродержатели с управлением;
- электроды монополярные;
- пинцеты биполярные;
- сборно-разборная укладка для хирургических инструментов;
- бокс-стерилизатор;
- набор инструментов.
Номер РУ
ФСР 2011/10722
Дата РУ
16.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6775
Изготовитель
ООО "ЭФА медика"
Фактический адрес изготовителя
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н
Юридический адрес изготовителя
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
198504, Санкт-Петербург, Петергоф, ул.Ботаническая д.31 лит Б, пом 8Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Комплекс эндохирургический мобильный "КСТ-01-ЭХ" по ТУ 9444-013-58343443-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс эндохирургический мобильный "КСТ-01-ЭХ" по ТУ 9444-013-58343443-2006Аппаратный модуль в составе:
- видеомонитор жидкокристаллический;
- поворотный кронштейн с кабелем питания и видеосигнала;
- ПДУ с кронштейном;
- аппаратное шасси с колесной платформой;
- видеокамера с камерной головкой и вариоадаптером;
- блок осветителя с воздушной помпой;
- блок эндоирригатора автоматический для поддержания давления в малых полостях;
- блок ЭХВЧ с режимом бесконтактной коагуляции;
- блок газоподачи аргона;
- блок инсуфляции CO2;
- блок аспиратора-ирригатора для санации полостей организма;
- блок питания и управления.
Модуль газов в составе:
- емкость-баллон для CO2;
- емкость-баллон для аргона;
- редуктор CO2;
- редуктор аргоновый;
- шланги высокого давления с быстроразъемными коннекторами.
Модуль инструментария и расходных материалов:
- банка для аспирата;
- набор присоединительных шлангов аспиратора-ирригатора;
- спецшланг для ирригатора;
- бутылка для стерильной жидкости с крышкой;
- держатели банок;
- стилет для физраствора;
- шланг инсуфляторный;
- жгут световодный;
- кабель нейтрального электрода;
- нейтральный электрод;
- педаль двухклавишная;
- педаль одноклавишная;
- кабели монополярные и биполярные;
- электродержатели;
- электродержатели с управлением;
- электроды монополярные;
- пинцеты биполярные;
- сборно-разборная укладка для хирургических инструментов;
- бокс-стерилизатор;
- набор инструментов.
ФСР 2011/10722
28.05.2019
26.60.12.119
271790
Комплекс эндохирургический мобильный "КСТ-01-ЭХ" по ТУ 9444-013-58343443-2006 в составе (см.приложение на 2 листах):Аппаратный модуль в составе:
- видеомонитор жидкокристаллический;
- поворотный кронштейн с кабелем питания и видеосигнала;
- ПДУ с кронштейном;
- аппаратное шасси с колесной платформой;
- видеокамера с камерной головкой и вариоадаптером;
- блок осветителя с воздушной помпой;
- блок эндоирригатора автоматический для поддержания давления в малых полостях;
- блок ЭХВЧ с режимом бесконтактной коагуляции;
- блок газоподачи аргона;
- блок инсуфляции CO2;
- блок аспиратора-ирригатора для санации полостей организма;
- блок питания и управления.
Модуль газов в составе:
- емкость-баллон для CO2;
- емкость-баллон для аргона;
- редуктор CO2;
- редуктор аргоновый;
- шланги высокого давления с быстроразъемными коннекторами.
Модуль инструментария и расходных материалов:
- банка для аспирата;
- набор присоединительных шлангов аспиратора-ирригатора;
- спецшланг для ирригатора;
- бутылка для стерильной жидкости с крышкой;
- держатели банок;
- стилет для физраствора;
- шланг инсуфляторный;
- жгут световодный;
- кабель нейтрального электрода;
- нейтральный электрод;
- педаль двухклавишная;
- педаль одноклавишная;
- кабели монополярные и биполярные;
- электродержатели;
- электродержатели с управлением;
- электроды монополярные;
- пинцеты биполярные;
- сборно-разборная укладка для хирургических инструментов;
- бокс-стерилизатор;
- набор инструментов.
ФСР 2011/10722
06.05.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)