ФСР 2011/10716

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10716

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

162290

1. "Седжери 8500"

Таблица пуста

162400

2. "Седжери 8600"

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стол операционный «Седжери» по ТУ 32.50.30-010-74487176-2022варианты исполнения: I. Стол операционный "Седжери 8500" в составе: 1. Стол операционный "Седжери 8500"- 1 шт. 2. Матрас, в вариантах исполнения: - Матрас 7-секционный (010.85.02) и/или Матрас 4-секционный 8500 (010.85.03) - не более 5 шт. 3. Поверхность рентгенопроницаемая секционная 8500 (010.85.04) - 1 шт. 4. Стойка инфузионная (010.00.13) - не более 8 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку (010.00.07) - не более 16 шт. 2. Упор для плеча (010.00.08) - не более 16 шт. 3. Упор для тела (010.00.09) - не более 16 шт. 4. Упор для ступни (010.00.10) - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю (010.00.11) - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая (010.00.12) - не более 8 шт. 7. Зажим (010.00.14) - не более 15 шт. 8. Зажим плоский (010.00.15) - не более 30 шт. 9. Лоток инструментальный (010.00.16) - не более 8 шт. 10. Поддон (010.00.17) - не более 8 шт. 11. Держатель поддона 8500 (010.85.18) - не более 8 шт. 12. Приставка ортопедическая (010.00.19) - не более 8 шт. в составе: - Адаптер для присоединения к столу для ортопедической приставки (010.00.19.01) - 1 шт. - Тазовая секция для ортопедической приставки (010.00.19.02) - 1 шт. - Тазовая опора на 4-х колесах для ортопедической приставки (010.00.19.03) - 1 шт. - Направляющая на колесе с опорной балкой под вытяжное устройство для ортопедической приставки (010.00.19.04) - 2 шт. - Опорная балка под бедренную опору для ортопедической приставки (010.00.19.05) - 2 шт. - Вытяжное устройство для ортопедической приставки (010.00.19.06) - 2 шт. - Бедренная опора для ортопедической приставки (010.00.19.07) - 2 шт. - Ортопедический ботинок для ортопедической приставки (010.00.19.08) - 2 шт. - Противотяжный валик для ортопедической приставки (010.00.19.09) - 1 шт. - Малый валик для ортопедической приставки (010.00.19.10) - 1 шт. - Изогнутый валик для ортопедической приставки (010.00.19.11) - 1 шт. 13. Держатель рентгеновских кассет (010.00.20) - не более 8 шт. 14. Ремень фиксирующий для тела (010.00.21) - не более 8 шт. 15. Ремень фиксирующий для ноги (010.00.22) - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для руки (010.00.23) - не более 8 шт. 17. Держатель колена (010.00.24) - не более 8 шт. 18. Валик для ректоскопии (010.00.25) - не более 8 шт. 19. Подушка для ректоскопии (010.00.26) - не более 8 шт. 20. Подголовник для ЛОР операций (010.00.27) - не более 8 шт. 21. Подголовник нейрохирургический (010.00.28) - не более 8 шт. в составе: - Опора для головы двухсторонняя (010.00.28.01) - 1 шт. - Опора для головы С-образная (010.00.28.02) - 1 шт. - Кронштейн для опоры (010.00.28.03) - 1 шт. - Кронштейн для подголовника (010.00.28.04) - 1 шт. - Связующий элемент (010.00.28.05) - 2 шт. - Упоры для головы для взрослых (010.00.28.06) - 3 шт. - Упоры для головы для детей (010.00.28.07) - 3 шт. 22. Панель операционная для руки (010.00.29) - не более 8 шт. 23. Опора для верхнего позиционирования руки (010.00.30) - не более 8 шт. 24. Подушка подголовная (010.00.31) - не более 12 шт. 25. Подлокотник (010.00.33) - не более 8 шт. II. Стол операционный "Седжери 8600" в составе: 1. Стол операционный "Седжери 8600"- 1 шт. 2. Матрас, в вариантах исполнения: - Матрас 6-секционный (010.86.02) и/или Матрас 4-секционный 8600 (010.86.03) - не более 5 шт. 3. Поверхность рентгенопроницаемая секционная в вариантах исполнения Поверхность рентгенопроницаемая секционная 8600 (010.86.04) и/или Поверхность рентгенопроницаемая секционная 8600А (010.86.04А) - 1 шт. 4. Проводной пульт управления (010.86.05) - 1 шт. 5. Стойка инфузионная (010.00.13) - не более 8 шт. 6. Кабель питания (010.86.06) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку (010.00.07) - не более 16 шт. 2. Упор для плеча (010.00.08) - не более 16 шт. 3. Упор для тела (010.00.09) - не более 16 шт. 4. Упор для ступни (010.00.10) - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю (010.00.11) - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая (010.00.12) - не более 8 шт. 7. Зажим (010.00.14) - не более 15 шт. 8. Зажим плоский (010.00.15) - не более 30 шт. 9. Лоток инструментальный (010.00.16) - не более 8 шт. 10. Поддон (010.00.17) - не более 8 шт. 11. Держатель поддона 8600 (010.86.18) - не более 8 шт. 12. Приставка ортопедическая (010.00.19) - не более 8 шт. в составе: - Адаптер для присоединения к столу для ортопедической приставки (010.00.19.01) - 1 шт. - Тазовая секция для ортопедической приставки (010.00.19.02) - 1 шт. - Тазовая опора на 4-х колесах для ортопедической приставки (010.00.19.03) - 1 шт. - Направляющая на колесе с опорной балкой под вытяжное устройство для ортопедической приставки (010.00.19.04) - 2 шт. - Опорная балка под бедренную опору для ортопедической приставки (010.00.19.05) - 2 шт. - Вытяжное устройство для ортопедической приставки (010.00.19.06) - 2 шт. - Бедренная опора для ортопедической приставки (010.00.19.07) - 2 шт. - Ортопедический ботинок для ортопедической приставки (010.00.19.08) - 2 шт. - Противотяжный валик для ортопедической приставки (010.00.19.09) - 1 шт. - Малый валик для ортопедической приставки (010.00.19.10) - 1 шт. - Изогнутый валик для ортопедической приставки (010.00.19.11) - 1 шт. 13. Держатель рентгеновских кассет (010.00.20) - не более 8 шт. 14. Ремень фиксирующий для тела (010.00.21) - не более 8 шт. 15. Ремень фиксирующий для ноги (010.00.22) - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для руки (010.00.23) - не более 8 шт. 17. Держатель колена (010.00.24) - не более 8 шт. 18. Валик для ректоскопии (010.00.25) - не более 8 шт. 19. Подушка для ректоскопии (010.00.26) - не более 8 шт. ; 20. Подголовник для ЛОР операций (010.00.27) - не более 8 шт. 21. Подголовник нейрохирургический (010.00.28) - не более 8 шт. в составе: - Опора для головы двухсторонняя (010.00.28.01) - 1 шт. - Опора для головы С-образная (010.00.28.02) - 1 шт. - Кронштейн для опоры (010.00.28.03) - 1 шт. - Кронштейн для подголовника(010.00.28.04) - 1 шт. - Связующий элемент (010.00.28.05) - 1 шт. - Упоры для головы для взрослых (010.00.28.06) - 3 шт. - Упоры для головы для детей (010.00.28.07) - 3 шт. 22. Панель операционная для руки (010.00.29) - не более 8 шт. 23. Опора для верхнего позиционирования руки (010.00.30) - не более 8 шт. 24. Подушка подголовная (010.00.31) - не более 12 шт. 25. Головная секция офтальмологическая с подушками (010.86.32) - не более 8 шт. в составе: - Основание с подушкой (010.86.32.01) - 1 шт. - Подушка дополнительная (010.86.32.02) - 1 шт. - Опора для рук врача (010.86.32.03) - 1 шт. - Зажимы для опоры (010.86.32.04) - 2 шт. - Подушки подголовные (010.86.32.05) - 3 шт. - Штифты крепежные (010.86.32.06) - 2 шт. 26. Подлокотник (010.00.33) - не более 8 шт. 27. Аккумулятор (необслуживаемый) (010.86.34) - не более 3 шт. 28. Предохранитель (010.86.35) - не более 6 шт. 29. Стул эргономичный для врача (010.86.36) - 1 шт. в составе: - Спинка стула (010.86.36.01) - 1 шт. - Стул с педалями управления перемещением сиденья (010.86.36.02) - 1 шт. - Поручни (010.86.36.03) - 2 шт. - Кабель питания (010.86.36.04) - 1 шт. - Адаптер питания (010.86.36.05) - 1 шт. - Предохранитель запасной (010.86.36.06) - 3 шт. - Аккумулятор (необслуживаемый) (010.86.36.07) - 1 шт. - Шайба для гайки (010.86.36.08) - 4 шт. - Гайка (010.86.36.09) - 4 шт. - Ключ гаечный (010.86.36.10) - 1 шт.

ФСР 2011/10716

07.08.2025

32.50.30.112

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Стол операционный «Седжери» по ТУ 9452-010-74487176-2011в следующих исполнениях: 1. "Седжери 8500" в составе: Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт. Принадлежности: - ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт. 2. "Седжери 8600" в составе: Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт. Принадлежности: - пульт управления ручной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.

ФСР 2011/10716

30.09.2019

ООО "ДИКСИОН"

32.50.30.110

см. приложение

Развернуть

Стол операционный «Седжери» по ТУ 9452-010-74487176-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):1. "Седжери 8500" в составе: Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт. Принадлежности: - ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт. 2. "Седжери 8600" в составе: Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт. Принадлежности: - пульт управления ручной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.

ФСР 2011/10716

28.04.2011

94 5210

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)