ФСР 2011/10645
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 9398-004-52145831-2004в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: фосфатный буфер - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 2 или 4 флакона;
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: монореагент готов к использованию - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 50 мл или по 250 мл) или 5 флаконов (по 40 мл) или 6 флаконов (по 72 мл);
- калибратор: калибровочный раствор глюкозы - 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл).
Вариант 1:
- реагент 1: фосфатный буфер - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 2 или 4 флакона;
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: монореагент готов к использованию - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 50 мл или по 250 мл) или 5 флаконов (по 40 мл) или 6 флаконов (по 72 мл);
- калибратор: калибровочный раствор глюкозы - 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/10645
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18887
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
248780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 9398-004-52145831-2004: Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 9398-004-52145831-2004: Вариант 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации "ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ" по ТУ 9398-004-52145831-2004в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: фосфатный буфер - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 2 или 4 флакона;
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: монореагент готов к использованию - 2 флакона (по 100 мл или по 250 мл) или 4 флакона (по 50 мл или по 250 мл) или 5 флаконов (по 40 мл) или 6 флаконов (по 72 мл);
- калибратор: калибровочный раствор глюкозы - 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл).
ФСР 2011/10645
09.06.2016
93 9816
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации (ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ) по ТУ 9398-004-52145831-2004состоящего из реагента 1 (2или 4 флакона), реагента 2 (2 или 4 флакона) и калибраатора (1 флакон) или реагента 1 (1 и 4 флакона) и калибратора (1 или 2 флакона)
ФСР 2011/10645
25.04.2011
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.11.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)