ФСР 2011/10597
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10597
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом (МОЧЕВИНА-ВИТАЛ) по ТУ 9398-001-52145831-2004 в составе: реагент 1 - 1 фл. (50 мл или 250 мл) или 2 фл. (по 50 мл) или 1фл. (40 мл или 200 мл) или 2 фл. (по 40 мл); реагент 2 - 1, 2 или 5 фл. или 2 фл. (по 10 мл); калибратор - 1 фл. (2,0 мл)
Номер РУ
ФСР 2011/10597
Дата РУ
30.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28843
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ" по ТУ 9398-001-52145831-2004в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: буфер - 1 флакон (50 мл), или 2 флакона (по 50 мл), или 1 флакон (250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 1, 2 или 5 флаконов.
- калибратор: калибровочный раствор мочевины, готов к применению - 1 флакон
(2,0 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: флакон (40 мл или 200 мл) или 2 флакона (по 40 мл) или 4 флакона (по 40 или 72 мл) или 6 флаконов (по 40 мл или по 48 мл);
- реагент 2: флакон (10 мл или 50 мл) или 2 флакона (по 10 мл, по 20 мл или по 32 мл) или 3 флакона (по 24 мл) или 4 флакона (по 18 мл);
- калибратор: калибровочный раствор мочевины - 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл).
ФСР 2011/10597
24.10.2016
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
93 9816
145640
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ" по ТУ 9398-001-52145831-2004в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: буфер - 1 флакон (50 мл), или 2 флакона (по 50 мл), или 1 флакон (250 мл);
- реагент 2: лиофилизированная смесь - 1, 2 или 5 флаконов.
- калибратор: калибровочный раствор мочевины, готов к применению - 1 флакон
(2,0 мл).
Вариант 2:
- реагент 1: флакон (40 мл или 200 мл) или 2 флакона (по 40 мл) или 4 флакона (по 40 или 72 мл) или 6 флаконов (по 40 мл или по 48 мл);
- реагент 2: флакон (10 мл или 50 мл) или 2 флакона (по 10 мл, по 20 мл или по 32 мл) или 3 флакона (по 24 мл) или 4 флакона (по 18 мл);
- калибратор: калибровочный раствор мочевины - 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона
(по 2,0 мл).
ФСР 2011/10597
09.06.2016
93 9816
145640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)