ФСР 2011/10477
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145220
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145220
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001- воротник защитный ВРЗ-«Р-К»;
- пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»;
- фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»;
- юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»;
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»;
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»;
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»;
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К»;
- комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К»;
- перчатки защитные ПРЗ-«Р-К»;
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-« Р-К»;
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»;
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»;
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»;
- шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К».
ФСР 2011/10477
07.10.2021
32.50.50.190
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.05.2015
2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.05.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть