ФСР 2011/10477

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10477

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 в составе (см.приложение на 1 листе):- воротник защитный ВРЗ-«Р-К»;
- пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»;
- фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»;
- юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»;
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»;
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»;
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»;
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К»;
- комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К»;
- перчатки защитные ПРЗ-«Р-К»;
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-« Р-К»;
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»;
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»;
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»;
- шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К».

Номер РУ

ФСР 2011/10477

Дата РУ

18.04.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o14344

Заявитель

ООО "Рентген-Комплект"

Фактический адрес заявителя

109029, Россия, г. Москва, а/я 14

Юридический адрес заявителя

109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3

Изготовитель

ООО "Рентген-Комплект"

Фактический адрес изготовителя

109029, Россия, г. Москва, а/я 14

Юридический адрес изготовителя

109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3

Код ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

145220

Таблица пуста

145220

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001- воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; - пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»; - фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»; - юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»; - юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; - передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; - передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; - комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К»; - комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К»; - перчатки защитные ПРЗ-«Р-К»; - очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-« Р-К»; - фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; - фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; - фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»; - шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К».

ФСР 2011/10477

07.10.2021

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

05.05.2015

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

25.05.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)