ФСР 2011/10475
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
317100
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 1. Эндопротез полимерный Реперен-1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 10. Эндопротез полимерный Реперен-10
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 11. Эндопротез полимерный Реперен-11
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 12. Эндопротез полимерный Реперен-12
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 13. Эндопротез полимерный Реперен-13
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 14. Эндопротез полимерный Реперен-14
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 2. Эндопротез полимерный Реперен-2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 3. Эндопротез полимерный Реперен-3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 4. Эндопротез полимерный Реперен-4
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 5. Эндопротез полимерный Реперен-5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 6. Эндопротез полимерный Реперен-6
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 7. Эндопротез полимерный Реперен-7
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 8. Эндопротез полимерный Реперен-8
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
ндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016: 9. Эндопротез полимерный Реперен-9
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии "Реперен" по ТУ 9398-010- 47530892-2016варианты исполнения:
1. Эндопротез полимерный Реперен-1.
2. Эндопротез полимерный Реперен-2.
3. Эндопротез полимерный Реперен-3.
4. Эндопротез полимерный Реперен-4.
5. Эндопротез полимерный Реперен-5.
6. Эндопротез полимерный Реперен-6.
7. Эндопротез полимерный Реперен-7.
8. Эндопротез полимерный Реперен-8.
9. Эндопротез полимерный Реперен-9.
10. Эндопротез полимерный Реперен-10.
11. Эндопротез полимерный Реперен-11.
12. Эндопротез полимерный Реперен-12.
13. Эндопротез полимерный Реперен-13.
14. Эндопротез полимерный Реперен-14.
ФСР 2011/10475
25.11.2019
32.50.22.190
317100
Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010- 47530892-2016, варианты исполненияЭндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016, варианты исполнения:
1. Эндопротез полимерный Реперен-1
2. Эндопротез полимерный Реперен-2
3. Эндопротез полимерный Реперен-3
4. Эндопротез полимерный Реперен-4
5. Эндопротез полимерный Реперен-5
6. Эндопротез полимерный Реперен-6
7. Эндопротез полимерный Реперен-7
8. Эндопротез полимерный Реперен-8
9. Эндопротез полимерный Реперен-9
10. Эндопротез полимерный Реперен-10
11. Эндопротез полимерный Реперен-11
12. Эндопротез полимерный Реперен-12
13. Эндопротез полимерный Реперен-13
14. Эндопротез полимерный Реперен-14
ФСР 2011/10475
22.11.2016
93 9818
317100
Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2011
ФСР 2011/10475
06.05.2015
93 9818
317100
Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии "Реперен" по ТУ 9398-010-47530892-2011
ФСР 2011/10475
18.04.2011
93 9818
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.05.2023
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть