ФСР 2011/10453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан"
по ТУ 9441-008-24176382-2006 в трех модификациях: модификация 01 (двухканальный); модификация 02 (четырехканальный); модификация 03 (пятиканальный)в составе:
- блок пациента: НМА-4-01М01 (двухканальный) или НМА-4-01М02 (четырехканальный) или НМА-4-01М03 (пятиканальный);
- адаптер питания;
- кронштейн блока пациента КРШН-02;
- пульт ДУ-НМА21;
- стимулятор зрительный ГШП-04;
- телефоны головные ТГ-02М;
- наушники аудиометрические;
- фотостимулятор ФО-03;
- пульт ножной ПНДУ-3;
- кнопка пациента;
- комплект базовый электродов и принадлежностей;
- комплект электродов и принадлежностей для ВП исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для ЭМГ исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для игольчатой миографии;
- комплект электродов и принадлежностей для объективных аудиометрических исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для ретинографических исследований;
- коммутатор питания пятирозеточный с дополнительным защитным проводником;
- тележка аппаратурная;
- кресло пациента;
- СD ПМО "Нейромиан";
- системный блок ПК;
- клавиатура;
- манипулятор "мышь";
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- кронштейн дисплейный;
- принтер.
по ТУ 9441-008-24176382-2006 в трех модификациях: модификация 01 (двухканальный); модификация 02 (четырехканальный); модификация 03 (пятиканальный)в составе:
- блок пациента: НМА-4-01М01 (двухканальный) или НМА-4-01М02 (четырехканальный) или НМА-4-01М03 (пятиканальный);
- адаптер питания;
- кронштейн блока пациента КРШН-02;
- пульт ДУ-НМА21;
- стимулятор зрительный ГШП-04;
- телефоны головные ТГ-02М;
- наушники аудиометрические;
- фотостимулятор ФО-03;
- пульт ножной ПНДУ-3;
- кнопка пациента;
- комплект базовый электродов и принадлежностей;
- комплект электродов и принадлежностей для ВП исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для ЭМГ исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для игольчатой миографии;
- комплект электродов и принадлежностей для объективных аудиометрических исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для ретинографических исследований;
- коммутатор питания пятирозеточный с дополнительным защитным проводником;
- тележка аппаратурная;
- кресло пациента;
- СD ПМО "Нейромиан";
- системный блок ПК;
- клавиатура;
- манипулятор "мышь";
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- кронштейн дисплейный;
- принтер.
Номер РУ
ФСР 2011/10453
Дата РУ
07.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6978
Изготовитель
ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"
Фактический адрес изготовителя
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес изготовителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152550
Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" по ТУ 9441-008-24176382-2006 модификация 01 (двухканальный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152550
модификация 02 (четырехканальный)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152550
модификация 03 (пятиканальный)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" по ТУ 9441-008-24176382-2006 в трех модификациях: модификация 01 (двухканальный); модификация 02 (четырехканальный); модификация 03 (пятиканальный) (см. приложение на 1 листе):в составе:
- блок пациента: НМА-4-01М01 (двухканальный) или НМА-4-01М02 (четырехканальный) или НМА-4-01М03 (пятиканальный);
- адаптер питания;
- кронштейн блока пациента КРШН-02;
- пульт ДУ-НМА21;
- стимулятор зрительный ГШП-04;
- телефоны головные ТГ-02М;
- наушники аудиометрические;
- фотостимулятор ФО-03;
- пульт ножной ПНДУ-3;
- кнопка пациента;
- комплект базовый электродов и принадлежностей;
- комплект электродов и принадлежностей для ВП исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для ЭМГ исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для игольчатой миографии;
- комплект электродов и принадлежностей для объективных аудиометрических исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для ретинографических исследований;
- коммутатор питания пятирозеточный с дополнительным защитным проводником;
- тележка аппаратурная;
- кресло пациента;
- СD ПМО "Нейромиан";
- системный блок ПК;
- клавиатура;
- манипулятор "мышь";
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- кронштейн дисплейный;
- принтер.
ФСР 2011/10453
26.03.2012
94 4110
—
Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" по ТУ 9441-008-24176382-2006 в трех модификациях: модификация 01 (двухканальный); модификация 02 (четырехканальный); модификация 03 (пятиканальный) (см. приложение на 1 листе):- блок пациента НМА-4-01 М01 (двухканальный) или блок пациента НМА-4-01 М02 (четыреххканальный) или блок пациента НМА-4-01 М03 (пятиканальный);
- адаптер питания FW 7555М/12 (12V-1,25A);
- кронштейн блока пациента КРШН-02;
- пульт ДУ-НМА21 (функциональная клавиатура);
- стимулятор зрительный ГШП-04;
- телефоны головные ТГ-02М;
- наушники аудиометрические (120 дб SPL);
- фотостимулятор ФО-03;
- пульт ножной ПНДУ-3;
- кнопка пациента;
- комплект базовый электродов и принадлежностей;
- комплект электродов и принадлежностей для ВП исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для ЭМГ исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для игольчатой миографии;
- комплект электродов и принадлежностей для объективных аудиометрических исследований;
- комплект электродов и принадлежностей для ретинографических исследований;
- коммутатор питания пятирозеточный с дополнительным защитным проводником;
- тележка аппаратурная;
- кресло пациента;
- CD ПМО "Нейромиан".
ФСР 2011/10453
25.11.2011
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)