ФСР 2011/10443
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС)
по ТУ 9398-008-48813770-2016Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2016, в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,4;
Реагент 2: раствор, содержащий 2,4-динитрофенилгидразин;
Реагент 3: концентрированный раствор гидроокиси натрия;
Калибратор: калибровочный раствор пирувата натрия, 1,0 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).
по ТУ 9398-008-48813770-2016Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2016, в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,4;
Реагент 2: раствор, содержащий 2,4-динитрофенилгидразин;
Реагент 3: концентрированный раствор гидроокиси натрия;
Калибратор: калибровочный раствор пирувата натрия, 1,0 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/10443
Дата РУ
02.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19962
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
187380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2034
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2035
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)