ФСР 2011/10436
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
228560
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт.(при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт.(при необходимости)
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната" в состав:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
ФСР 2011/10436
18.05.2022
ОАО "ИАИ"
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002
ФСР 2011/10436
25.03.2017
94 4480
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002
ФСР 2011/10436
05.04.2011
94 4480
—