ФСР 2011/10436
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
У-03 ?Соната? в составе:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
У-03 ?Соната?- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
?Соната?. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт.
(при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт.
( при необходимости).
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости).
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
У-13 ?Соната? в составе:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
У-13 ?Соната?- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
?Соната?. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт.
(при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
У-03 ?Соната? в составе:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
У-03 ?Соната?- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
?Соната?. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт.
(при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт.
( при необходимости).
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости).
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
У-13 ?Соната? в составе:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
У-13 ?Соната?- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
?Соната?. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт.
(при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/10436
Дата РУ
18.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49353
Изготовитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А.
2. ООО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт.(при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт.(при необходимости)
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната" в состав:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
ФСР 2011/10436
26.03.2025
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт.(при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт.(при необходимости)
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната" в состав:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
ФСР 2011/10436
18.05.2022
ОАО "ИАИ"
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002
ФСР 2011/10436
25.03.2017
94 4480
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002
ФСР 2011/10436
05.04.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)