ФСР 2011/10330

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10330
Наименование
Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002 в составе:
- Имплантат винтовой кольцевой шейный (10 х 15).
- Имплантат винтовой шейный (12 х 15).
- Имплантат винтовой шейный д\планки (12 х 15).
- Имплантат винтовой полый шейный (14 х 15).
- Имплантат винтовой кольцевой поясничный (20 х 25).
- Имплантат винтовой кольцевой поясничный (24 х 25).
- Имплантат винтовой полый поясничный (22 х 25)
- Имплантат винтовой поясничный (12 х 27).
- Имплантат винтовой поясничный(14 х 27).
- Планка титановая шейная (50 х 18).
- Планка титановая шейная (70 х 18).
- Винт для фиксации планок (6,8 х 10).
- Штифт (40 х 0,5).
- Штифт (50 х 0,5).
Инструмент основной:
- Рукоятка универсального ключа (10 х 117).
- Штанга универсального ключа (8 х 337.5).
- Тяга универсального ключа д - 4 м. (8 х 337.5).
- Тяга универсального ключа д - 8 мм (8 х 337.5).
- Стабилизатор для шейного отдела (10 х 386.5).
- Стабилизатор для поясничного отдела (10 х 386.5).
- Рукоятка-фиксатор фрез и имплантатов ( 8 х 308).
- Шток (8 х 314).
- Фреза корончатая (10 х 45).
- Фреза корончатая (12 х 45).
- Фреза корончатая (14 х 45).
- Фреза корончатая (16 х 45).
- Фреза корончатая (18 х 45).
- Фреза корончатая (20 х 45).
- Фреза корончатая (22 х 45).
- Фреза корончатая (25 х 45).
- Фреза корончатая (28 х 45).
- Фреза корончатая (10 х 27).
- Фреза корончатая (12 х 27).
- Фреза подрезающая (10 х 45).
- Фреза подрезающая (12 х 45).
- Фреза подрезающая (14 х 45).
- Фреза подрезающая (16 х 45).
- Фреза подрезающая (18 х 45).
- Фреза подрезающая (20 х 45).
- Фреза подрезающая (22 х 45).
- Фреза подрезающая (25 х 45).
- Фреза подрезающая (28 х 45).
- Фреза подрезающая (10 х 27).
- Фреза подрезающая (12 х 27).
Инструмент для операций на шейном отделе:
- Плашка М14-3 (70 мм).
- Плашка М16-3 (70 мм).
- Поводок для плашки М 14-3 (14,4 х 15).
- Поводок для плашки М 16-3 (16,5 х 15).
- Метчик М 14-3 (13,8 х 45).
- Метчик М 16-3 (16,8 х 45).
- Кондуктор для костного трансплантата М 14 (22 х 30).
- Кондуктор для костного трансплантата М 16 (24 х 30).
- Ключ для костного трансплантата (125 х 109).
- Трансплантатодержатель (11 х 44).
- Сверло диаметром 2 мм.
- Репонатор (210).
Вспомогательный инструмент:
- Имплантатодержатель (10 х 25).
- Имплантатодержатель (20 х 28).
- Имплантатодержатель (24 х 32).
- Выталкиватель универсальный (16 х 99).
- Ретрактор корешка (225).
- Высечка (8 х 300).
- Отвертка (13 х 32).
- Корпус досылателя (14 х 290).
- Сменный боек к досылателю (12 х 25).
- Сменный боек к досылателю (18 х 25).
- Сменный боек к досылателю (25 х 25).
- Перфоратор штифтодержатель (230 мм).
- Резец костный прямой (250 мм).
- Резец костный отогнутый (250 мм).
- Элеватор шириной (10 мм х 300).
- Элеватор шириной (20 мм х 300).
- Элеватор шириной (30 мм х 300).
- Ранорасширитель тип 1 (60 мм).
- Ранорасширитель тип 1 (100 мм).
- Ранорасширитель тип 1 (160 мм).
- Ранорасширитель тип 2 (160 мм).
Номер РУ
ФСР 2011/10330
Дата РУ
11.06.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1217
Заявитель
ООО Научно-производственное объединение "Дальневосточные Медицинские инструменты"
Фактический адрес заявителя
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Юридический адрес заявителя
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Изготовитель
ООО Научно-производственное объединение "Дальневосточные Медицинские инструменты"
Фактический адрес изготовителя
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Юридический адрес изготовителя
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
г. Хабаровск, ул. Производственная 6 11(1-110).
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271920
Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП 01 \"ДМИ\" по ТУ 9438 001 01163690 2002
Имплантат винтовой кольцевой шейный (10 х 15).
Имплантат винтовой шейный (12 х 15).
Имплантат винтовой шейный д\планки (12 х 15).
Имплантат винтовой полый шейный (14 х 15).
Имплантат винтовой кольцевой поясничный (20 х 25).
Имплантат винтовой кольцевой поясничный (24 х 25).
Имплантат винтовой полый поясничный (22 х 25)
Имплантат винтовой поясничный (12 х 27).
Имплантат винтовой поясничный(14 х 27).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
Планка титановая шейная (50 х 18).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
Планка титановая шейная (70 х 18).
Винт для фиксации планок (6,8 х 10).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
Штифт (40 х 0,5).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
Штифт (50 х 0,5).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002
ФСР 2011/10330
24.03.2011
94 3810
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)