ФСР 2011/10250
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010в составе:
Индикатор компьютерный полиграфический (УСО-01) - 1шт.
Принадлежности:
1. Кабель ответвлений ЭКГ-4 - 1 шт.
2. Кабель ответвлений ЭМГ-2 - 1 шт.
3. Кабель ответвлений «Земля» - 1 шт.
4. Кабель ответвлений ЭЭГ-2 - 1 шт.
5. Кабель ответвлений ЭЭГ-4 - 1 шт.
6. Кабель ответвлений «Клипса» - 1 шт.
7. Комплект одноразовых электродов - 900 шт.
8. Паста TEN 20 - 1 шт.
9. Программное обеспечение производства ООО «НПФ «Амалтея»:
«Комфорт ЛОГО», «Тонус», «Нейрокурс», «Амалтея-01», на носителе CD - 4 шт.
10. Комплект бланков и вопросников - 1 шт.
11. Тест «Люшера» - 1 шт.
12. Паспорт, Руководство по эксплуатации, Руководство пользователя ПО - 1 шт.
13. Упаковка (футляр) - 1 шт.
Индикатор компьютерный полиграфический (УСО-01) - 1шт.
Принадлежности:
1. Кабель ответвлений ЭКГ-4 - 1 шт.
2. Кабель ответвлений ЭМГ-2 - 1 шт.
3. Кабель ответвлений «Земля» - 1 шт.
4. Кабель ответвлений ЭЭГ-2 - 1 шт.
5. Кабель ответвлений ЭЭГ-4 - 1 шт.
6. Кабель ответвлений «Клипса» - 1 шт.
7. Комплект одноразовых электродов - 900 шт.
8. Паста TEN 20 - 1 шт.
9. Программное обеспечение производства ООО «НПФ «Амалтея»:
«Комфорт ЛОГО», «Тонус», «Нейрокурс», «Амалтея-01», на носителе CD - 4 шт.
10. Комплект бланков и вопросников - 1 шт.
11. Тест «Люшера» - 1 шт.
12. Паспорт, Руководство по эксплуатации, Руководство пользователя ПО - 1 шт.
13. Упаковка (футляр) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/10250
Дата РУ
28.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15930
Заявитель
ООО "НПФ "Амалтея"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корпус 30 А
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А
Изготовитель
ООО "НПФ "Амалтея"
Фактический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корпус 30 А
Юридический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
152680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "Амалтея", 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152680
Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010
ФСР 2011/10250
10.04.2012
94 4280
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.04.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
2
01И-1499/24 от 27.12.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-322/25 от 09.04.2025
О внесении изменений в информационное письмо
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)