ФСР 2011/10237
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 "ЕЛАТ" по ГИКС.942819.102 ТУв вариантах исполнения:
1. Укладка-контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 вариант 1 в составе:
1) Корпус ГИКС.735224.001 - 1 шт;
2) Крышка ГИКС.301251.101 - 1 шт;
3) Подставка для пробирок ГИКС.301318.103 - 1 шт:
- Корпус ГИКС.735224.117 - 1 шт;
- Стенка ГИКС.752653.101 - 2 шт;
- Стенка ГИКС.752653.102 - 1 шт;
-Планка ГИКС.741271.101 - 2 шт;
4) Фиксатор ГИКС.741371.101 - 2 шт;
5) Руководство по эксплуатации ГИКС.942819.102 РЭ - 1 шт.
2. Укладка-контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» вариант 2 в составе:
1) Корпус ГИКС.735224.001 - 1 шт;
2) Крышка ГИКС.301251.101 - 1 шт;
3) Подставка для пробирок ГИКС.301318.103 - 2 шт:
- Стенка ГИКС.752653.102 - 2 шт;
4) Фиксатор ГИКС.741371.101 - 2 шт;
5) Руководство по эксплуатации ГИКС.942819.102 РЭ - 1 шт.
1. Укладка-контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 вариант 1 в составе:
1) Корпус ГИКС.735224.001 - 1 шт;
2) Крышка ГИКС.301251.101 - 1 шт;
3) Подставка для пробирок ГИКС.301318.103 - 1 шт:
- Корпус ГИКС.735224.117 - 1 шт;
- Стенка ГИКС.752653.101 - 2 шт;
- Стенка ГИКС.752653.102 - 1 шт;
-Планка ГИКС.741271.101 - 2 шт;
4) Фиксатор ГИКС.741371.101 - 2 шт;
5) Руководство по эксплуатации ГИКС.942819.102 РЭ - 1 шт.
2. Укладка-контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 «ЕЛАТ» вариант 2 в составе:
1) Корпус ГИКС.735224.001 - 1 шт;
2) Крышка ГИКС.301251.101 - 1 шт;
3) Подставка для пробирок ГИКС.301318.103 - 2 шт:
- Стенка ГИКС.752653.102 - 2 шт;
4) Фиксатор ГИКС.741371.101 - 2 шт;
5) Руководство по эксплуатации ГИКС.942819.102 РЭ - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/10237
Дата РУ
09.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42802
Заявитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский р-н, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский р-н, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Изготовитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
293380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293380
Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 "ЕЛАТ" по ГИКС.942819.102 ТУ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 "ЕЛАТ" по ГИКС.942819.102 ТУ
ФСР 2011/10237
17.11.2016
93 9860
259490
Укладка - контейнер для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения УКТП-01 "ЕЛАТ" по ГИКС.942819.102 ТУ
ФСР 2011/10237
05.03.2011
93 9860
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.08.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.08.2024
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)