ФСР 2011/10170

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10170
Наименование
Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический "RIKTA" по ТУ 9444-002-18537172-01в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения «RIKTA 400», в составе:
1. Блок управления RIKTA 400
2. Излучатель Т45 - от 1 шт. до 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Методическое пособие - 1 шт.
5. Кабель сетевой ШВВП-АП S52C7 - 1 шт.
6. Фиксатор для излучателя - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации на излучатель Т45 - 1 шт. (при необходимости)
8. Излучатель Т15 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
8.1. Излучатель Т15 - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Методическое пособие - 1 шт.
9. Излучатель S80 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
9.1. Излучатель S80 - 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Методическое пособие - 1 шт.
10. Комплект оптических насадок КОН-1M - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
10.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт.
10.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт.
10.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт.
10.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт.
10.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Комплект оптических насадок КОН-3 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
11.1. Оптическая насадка «Л» - 1 шт.
11.2. Оптическая насадка «С» - 1 шт.
11.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт.
11.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.5. Методическое пособие - 1 шт.
12. Комплект оптических насадок КОН-Г - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
12.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт.
12.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт.
12.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт.
12.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт.
12.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт.
12.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.7. Методическое пособие - 1 шт.
II. Вариант исполнения RIKTA-03/2, в составе:
1. Блок управления RIKTA-03/2
2. Излучатель Т1-03 - от 1 шт. до 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Методическое пособие - 1 шт.
5. Стандартные программы. Методическое пособие - 1 шт.
6. Кабель сетевой ШВВП-АП S52C7 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации на излучатель Т1-03 - 1 шт. (при необходимости)
8. Излучатель Т2-03 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
8.1. Излучатель Т2-03 - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Излучатель ДУШ 1-03 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
9.1. Излучатель ДУШ 1-03 - 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Методическое пособие - 1 шт.
10. Излучатель ДУШ 1(50)-03 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
10.1. Излучатель ДУШ 1(50)-03 - 1 шт.
10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.3. Методическое пособие - 1 шт.
11. Комплект оптических насадок КОН-1M - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
11.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт.
11.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт.
11.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт.
11.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт.
11.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Комплект оптических насадок КОН-3 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
12.1. Оптическая насадка «Л» - 1 шт.
12.2. Оптическая насадка «С» - 1 шт.
12.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт.
12.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.5. Методическое пособие - 1 шт.
13. Комплект оптических насадок КОН-Г - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
13.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт.
13.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт.
13.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт.
13.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт.
13.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт.
13.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13.7. Методическое пособие - 1 шт.
III. Вариант исполнения «RIKTA-04/4», в составе:
1. Блок управления RIKTA-04/4
2. Излучатель Т1-04 - от 1 шт. до 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Методическое пособие - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на излучатель Т1-04 - 1 шт. (при необходимости)
6. Излучатель Т2-04 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
6.1. Излучатель Т2-04 - 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Излучатель ДУШ 1-04 - 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
7.1. Излучатель ДУШ 1-04 - 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Методическое пособие - 1 шт.
8. Излучатель ДУШ 1(50)-04 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
8.1. Излучатель ДУШ 1(50)-04 - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Методическое пособие - 1 шт.
9. Комплект оптических насадок КОН-1M - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
9.1. Оптическая насадка № 1М - 1 шт.
9.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт.
9.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт.
9.4. Оптическая насадка № 4 - шт.
9.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Комплект оптических насадок КОН-3 - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
10.1. Оптическая насадка «Л» - 1 шт.
10.2. Оптическая насадка «С» - 1 шт.
10.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт.
10.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.5. Методическое пособие - 1 шт.
11. Комплект оптических насадок КОН-Г - от 1 шт. до 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
11.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт.
11.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт.
11.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт.
11.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт.
11.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт.
11.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.7. Методическое пособие - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/10170
Дата РУ
20.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88422
Изготовитель
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"
Фактический адрес изготовителя
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
Юридический адрес изготовителя
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
Вид
317670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ", Россия, 111020, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, помещ. 1-5, 23-25
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

317670
Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический "RIKTA" по ТУ 9444-002-18537172-01 вариант исполнения RIKTA-03/2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

317670
Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический "RIKTA" по ТУ 9444-002-18537172-01 вариант исполнения «RIKTA 400», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

317670
Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический "RIKTA" по ТУ 9444-002-18537172-01 вариант исполнения «RIKTA-04/4», в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические "РИКТА" с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01в следующих вариантах исполнения: - "РИКТА-02/1" с одним излучателем; - "РИКТА-03/2" с двумя излучателями; - "РИКТА-04/4" с четырьмя излучателями; - комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №1, №2, №3, №4; - комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №1Г; №2Г; №3Г; №4Г; №5Г.
ФСР 2011/10170
25.01.2023
26.60.13.170
317670
Подробнее
Развернуть
Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические "РИКТА" с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих вариантах исполнения: "РИКТА-02/1" с одним излучателем; "РИКТА-03/2" с двумя излучателями; "РИКТА-04/4" с четырьмя излучателями; комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №1, №2, №3, №4; комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №1Г; №2Г; №3Г; №4Г; №5Г.
ФСР 2011/10170
08.08.2013
94 4420
Подробнее
Развернуть
Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические "РИКТА" с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих исполнениях: "РИКТА -02/1" c одним излучателем; "РИКТА -03/2" c двумя излучателями; "РИКТА -04/4" c четырьмя излучателями; комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №1, №2, №3, №4; комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №1Г, №2Г, №3Г, №4Г, №5Г
ФСР 2011/10170
24.02.2011
94 4420
Подробнее
Развернуть
Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические: "РИКТА-02/1" с одним излучателем, "РИКТА-03/2" с двумя излучателями, "РИКТА-04/4" с четырьмя излучателями, комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №№ 1; 2; 3; 4, комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №№ 1Г; 2Г; 3Г; 4Г; 5Г
29/06010201/2053-01
27.06.2001
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)