ФСР 2011/10030

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10030
Наименование
Лапароскоп с волоконным световодом ЛВС-1 "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-044-27482286-2010 в составе (см. приложение на 4 листах):- трубка оптическая со световодом ЛВС-1 8 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 0  10 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 30  10 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 45  10 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 0  10 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 90  10 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 30 °10 мм с теневым эффектом - 1 шт.;
- трубка оптическая 0  5 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 30  5 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 70  10 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 0  с инструментальным каналом - 1 шт.;
- трубка оптическая с изменяемым углом направления наблюдения - 1 шт.;
- троакар (гильза/стилет) 8 мм - 1 шт.;
- троакар (гильза/стилет) 10 мм - 1 шт.;
- троакар малый (гильза/стилет) 4 мм - 1 шт.;
- троакар малый (гильза/стилет) 5 мм - 1 шт.;
- троакар универсальный (гильза/стилет) 5мм - 1 шт.;
- троакар универсальный (гильза/стилет) 5,5 мм - 1 шт.;
- троакар универсальный (гильза/стилет) 10мм - 1 шт.;
- троакар универсальный (гильза/стилет) 11 мм - 1 шт.;
- троакар универсальный (гильза/стилет) 12,5 мм - 1 шт.;
- троакар торакоскопический (торакопорт) 5 мм - 1 шт.;
- троакар торакоскопический (торакопорт) 10мм - 1 шт.;
- троакар торакоскопический (торакопорт) 12,5 мм - 1 шт.;
- троакар для динамической лапароскопии 5 мм - 1 шт.;
- троакар для динамической лапароскопии 10 мм - 1 шт.;
- игла пункционная для биопсии печени - 1 шт.;
- игла для пневмоперитониума - 1 шт.;
- игла для пневмоперитониума (по Vеress) - 1 шт.;
- игла для ушивания троакарных ран - 1 шт.;
- игла пункционная - 1 шт.;
- игла биопсийная - 1 шт.;
- игла хирургическая спиральная левая - 1 шт.;
- игла хирургическая спиральная правая - 1 шт.;
- щипцы для взятия биопсии (зубчатые) ЩБ-4,0-4 - 1 шт.;
- щипцы для взятия биопсии (зубчатые) 5мм - 1 шт.;
- щипцы для взятия биопсии ЩБ-4,0-2 - 1 шт.;
- щипцы для взятия биопсии ЩБ-5,0-2 - 1 шт.;
- щипцы биопсийные модульные монополярные 5мм - 1 шт.;
- щипцы-диссектор 5 мм - 1 шт.;
- трубка для ввода воздуха - 1 шт.;
- зонд пальпатор Ø4 мм - 1 шт.;
- зонд пальпатор Ø5 мм - 1 шт.;
- распределитель - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- трубка аспирационная Ø8 мм - 1 шт.;
- трубка аспирационная Ø10мм - 1 шт.;
- зонд-коагулятор с шаровидным электродом 5 мм - 1 шт.;
- наконечник аспирационно- ирригационный 5 мм - 1 шт.;
- наконечник аспирационно- ирригационный 10 мм - 1 шт.;
- втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 12 шт.;
- втулка (к "Wolf", Германия) - 12 шт.;
- шнур соединительный типа IV - 1 шт.;
- клипс-аппликатор - 1 шт.;
- иглодержатель с кремальерой - 1 шт.;
- иглодержатель без кремальеры - 1 шт.;
- зажим прямозубый - 1 шт.;
- захват анатомический - 1 шт.;
- диссектор средний - 1 шт.;
- захват когтевой Ø5 мм - 1 шт.;
- захват когтевой Ø 10 мм - 1 шт.;
- захват типа «Babcock» Ø5 мм - 1 шт.;
- захват типа «Babcock» Ø10 мм - 1 шт.;
- зажим хирургический Ø5мм - 1 шт.;
- захват с удлиненными губками Ø5мм - 1 шт.;
- захват изогнутый 90º типа MIXTER Ø 5мм - 1 шт.;
- захват типа "Alleis" Ø 5мм - 1 шт.;
- захват типа "Allis" Ø 10мм - 1 шт.;
- захват типа "Collin" Ø5мм - 1 шт.;
- захват типа "Collin" Ø10мм - 1 шт.;
- захват типа "De Bakey" Ø5мм - 1 шт.;
- захват типа "De Bakey" Ø 10мм - 1 шт.;
- зажим диссекционный средний Ø5мм - 1 шт.;
- зажим диссекционный средний Ø10мм - 1 шт.;
- зажим эластичный Ø10мм - 1 шт.;
- зажим для холангиографии - 1 шт.;
- зажим биполярный поворотный со сменными вставками - 1 шт.;
- зонд-коагулятор с L-образным электродом - 1 шт.;
- зонд-коагулятор с плоским электродом - 1 шт.;
- зонд-коагулятор игольчатый - 1 шт.;
- зонд-коагулятор крючкообразный - 1 шт.;
- ретрактор прямой трехлепестковый Ø10мм - 1 шт.;
- ретрактор прямой трехлепестковый Ø5мм - 1 шт.;
- ретрактор эндоскопический - 1 шт.;
- шприц для промывания полостей 150 см3 ШС-9 - 1 шт.;
- стилет атравматический Ø5 мм - 1 шт.;
- стилет атравматический Ø5,5 мм - 1 шт.;
- стилет атравматический Ø10 мм - 1 шт.;
- стилет атравматический Ø 11 мм - 1 шт.;
- стилет атравматический Ø12,5 мм - 1 шт.;
- фиксатор для троакаров Ø5мм - 1 шт.;
- фиксатор для троакаров Ø5,5мм - 1 шт.;
- фиксатор для троакаров Ø10 мм - 1 шт.;
- фиксатор для троакаров Ø11мм - 1 шт.;
- фиксатор для троакаров Ø12,5 мм - 1 шт.;
- переходник 10/5мм - 1 шт.;
- переходник 11/5,5мм - 1 шт.;
- переходник 12,5/5,5 мм - 1 шт.;
- переходник 12,5/10мм - 1 шт.;
- переходник 12,5/11мм - 1 шт.;
- расширитель 10/20мм - 1 шт.;
- расширитель 5/10 мм - 1 шт.;
- расширитель трехлепестковый - 1 шт.;
- ножницы изогнутые 5 мм - 1 шт.;
- ножницы клювовидные 5 мм - 1 шт.;
- ножницы изогнутые по Метценбауману - 1 шт.;
- ножницы прямые - 1 шт.;
- микроножницы - 1 шт.;
- инструмент для опускания узла (палочка) - 1 шт.;
- инструмент для опускания и затягивания узла - 1 шт.;
- инструмент Ø10 мм для извлечения удаляемых органов с комплектом контейнеров приемников - 1 шт.;
- канюля - 1 шт.;
- ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø5мм - 1 шт.;
- ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø10мм - 1 шт.;
- комплект прокладок для троакаров Ø5мм - 1 шт.;
- комплект прокладок для троакаров Ø5,5мм - 1 шт.;
- комплект прокладок для троакаров Ø10мм - 1 шт.;
- комплект прокладок для троакаров Ø11мм - 1 шт.;
- комплект прокладок для троакаров Ø12,5мм - 1 шт.;
- лапаролифт - 1 шт.;
- герниостеплер - 1 шт.;
- зажим анатомический полуволна Ø5 мм - 1 шт.;
- ранорасширитель трехлепестковый - 1 шт.;
- манжета для троакара и переходника Ø5мм - 2 шт.;
- манжета для троакара и переходника Ø5,5мм - 2 шт.;
- манжета для троакара и переходника Ø10мм - 2 шт.;
- манжета для троакара и переходника Ø11мм - 2 шт.;
- манжета для троакара и переходника Ø12,5мм - 2 шт.;
- колпачок - 5 шт.;
- прокладка - 5 шт.;
- втулка - 5 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/10030
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13678
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ОАО "ОПТИМЕД", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144980
 Лапароскоп с волоконным световодом ЛВС-1 "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-044-27482286-2010 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)