ФСР 2011/10003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований "МЕКОС-Ц2" по ТУ 9443-002-27543786-2006
Номер РУ
ФСР 2011/10003
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13645
Изготовитель
Закрытое акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ (МЕКОС)"
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, ул. Угрешская, д. 2, стр.72
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр.72
Код ОКП/ОКПД2
94 4350
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248530
Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований "МЕКОС-Ц2" по ТУ 9443-002-27543786-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований МЕКОС-Ц2 по ТУ 9443-002-27543786-2006в составе:
- лабораторный микроскоп (мод. MT4300L фирмы Meiji Techno, Япония или мод. ВХ43 фирмы Olympus, Япония или мод. Eclipse Ci фирмы Nikon, Япония или мод. Axio Lab.Al фирмы Carl Zeiss Microimaging, Германия или мод. DM1000 фирмы Leica microsystems, Германия);
- устройство перемещения и фокусировки MEKOC-MS2, в состав которого входят: моторизованный предметный стол микроскопа МЕКОС-Ц2мпс (устанавливается вместо штатного стола); моторизованный узел фокусировки МЕКОС-Ц2муф (устанавливается вместо лимба винта тонкой фокусировки); блок управления микроскопом МЕКОС-Ц2бум с адаптером питания (подключается к персональному компьютеру по стандартному ин-терфейсу); источник питания МЕКОС-ИП;
- кабель стандартного интерфейса (стандарт RS232);
- внешний носитель с программным обеспечением МЕКОС-Ц2софт;
- электронный ключ защиты от несанкционированного копирования;
- цветная цифровая видеокамера (мод. UI5480xSE-C IDS фирмы Imaging Develop-ment Systems GmbH, Германия или мод. АВ-800 CL фирмы JAI, США);
- персональный компьютер (изготовители ООО «Предприятие НИКС» (Россия) или Philips (Китай) или Microsoft (США) или Oi Sven Scandinavia Ltd. (Финляндия);
- загрузчик стекол на предметный стол мод. PL200 фирмы Prior Scientific, Англия;
- устройство для автоматического нанесения иммерсионного масла на предметное стекло мод. PL220 фирмы Prior Scientific, Англия;
- сканер штрих-кода мод. Symbol DS3407 фирмы Motorolla, Китай;
- моторизованный предметный стол (мод. Upright ProScan Stage mH101 фирмы Prior Scientific, Англия или мод. ЕК14 mot фирмы Märzhäuser Wetzlar GmbH & Co., Германия).
ФСР 2011/10003
23.04.2015
94 4350
248530
Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований МЕКОС-Ц2 по ТУ 9443-002-27543786-2006Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований МЕКОС-Ц2 по ТУ 9443-002-27543786-2006 в составе:
- лабораторный микроскоп (мод. MT4300L фирмы Meiji Techno, Япония или мод. ВХ43 фирмы Olympus, Япония или мод. Eclipse Ci фирмы Nikon, Япония или мод. Axio Lab.Al фирмы Carl Zeiss Microimaging, Германия или мод. DM1000 фирмы Leica microsystems, Германия);
- устройство перемещения и фокусировки MEKOC-MS2, в состав которого входят: моторизованный предметный стол микроскопа МЕКОС-Ц2мпс (устанавливается вместо штатного стола); моторизованный узел фокусировки МЕКОС-Ц2муф (устанавливается вместо лимба винта тонкой фокусировки); блок управления микроскопом МЕКОС-Ц2бум с адаптером питания (подключается к персональному компьютеру по стандартному ин-терфейсу); источник питания МЕКОС-ИП;
- кабель стандартного интерфейса (стандарт RS232);
- внешний носитель с программным обеспечением МЕКОС-Ц2софт;
- электронный ключ защиты от несанкционированного копирования;
- цветная цифровая видеокамера (мод. UI5480xSE-C IDS фирмы Imaging Develop-ment Systems GmbH, Германия или мод. АВ-800 CL фирмы JAI, США);
- персональный компьютер (изготовители ООО «Предприятие НИКС» (Россия) или Philips (Китай) или Microsoft (США) или Oi Sven Scandinavia Ltd. (Финляндия);
- загрузчик стекол на предметный стол мод. PL200 фирмы Prior Scientific, Англия;
- устройство для автоматического нанесения иммерсионного масла на предметное стекло мод. PL220 фирмы Prior Scientific, Англия;
- сканер штрих-кода мод. Symbol DS3407 фирмы Motorolla, Китай;
- моторизованный предметный стол (мод. Upright ProScan Stage mH101 фирмы Prior Scientific, Англия или мод. ЕК14 mot фирмы Märzhäuser Wetzlar GmbH & Co., Германия).
ФСР 2011/10003
04.09.2013
ЗАО Закрытое акционерное общество "Медицинские компьютерные системы (МЕКОС)",
94 4350
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)