ФСР 2011/09985

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09985

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные "БАЛУМЕД" по ТУ 9432-001-57476610-2006 (см.приложение на 1 листе):Рассасывающиеся нити:
- «ПРОКСИЛ-РАПИД» (нити плетеные, с покрытием, из полигликолевой кислоты (PGA));
- «МОНОПРО» (мононити из сополимера гликолида с капролактоном (PGA-PCL));
- «ПРОКСИЛ» (нити моно и плетеные, с покрытием, из полигликолевой кислоты (PGA));
- «ПРОКСИЛ-ЛАКТИД» (нити плетеные, с покрытием, из сополимера гликолида с лактидом (PGLA));
- «ПРОЛОНГ» (мононити из полидиоксанона (PDO));
- «ПРОЛОНГ-СОФТ» (мононити, с покрытием, из сополимера лактида с капролактоном (PLA-PCL)).
Нерассасывающиеся нити:
- «ШЕЛК» (псевдомононити (чистые) и нити плетеные из шелка, с покрытием);
- «НЕЙЛОН МОНО» (мононити из нейлона (полиамида));
- «НЕЙЛОН ПЛЕТЕНЫЙ» (нити плетеные, с покрытием, из нейлона (полиамида));
- «ПОЛИЭФИР-С» (нити плетеные из полиэфира, с покрытием из силикона);
- «ПОЛИЭФИР-Т» (нити плетеные из полиэфира, с покрытием из тефлона);
- «ПРОКСИЛЕН» (мононити из полипропилена);
- «ПВДФ» (мононити из поливинилиденфторида);
- «ПТФЭ» (мононити из политетрафторэтилена).

Номер РУ

ФСР 2011/09985

Дата РУ

04.02.2011

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o13646

Изготовитель

ЗАО "Компания БАЛУМЕД"

Фактический адрес изготовителя

344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а

Юридический адрес изготовителя

344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а

Код ОКП/ОКПД2

94 3210

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334170

Рассасывающиеся нити: «ПРОКСИЛ-РАПИД» (нити плетеные, с покрытием, из полигликолевой кислоты (PGA));

Таблица пуста

170000

Рассасывающиеся нити: «МОНОПРО» (мононити из сополимера гликолида с капролактоном (PGA-PCL));

Таблица пуста

170240

Рассасывающиеся нити: «ПРОКСИЛ» (нити моно, с покрытием, из полигликолевой кислоты (PGA));

Таблица пуста

334170

Рассасывающиеся нити: «ПРОКСИЛ» (нити плетеные, с покрытием, из полигликолевой кислоты (PGA));

Таблица пуста

169980

Рассасывающиеся нити: «ПРОКСИЛ-ЛАКТИД» (нити плетеные, с покрытием, из сополимера гликолида с лактидом (PGLA));

Таблица пуста

147190

Рассасывающиеся нити: «ПРОЛОНГ» (мононити из полидиоксанона (PDO));

Таблица пуста

109600

Рассасывающиеся нити: «ПРОЛОНГ-СОФТ» (мононити, с покрытием, из сополимера лактида с капролактоном (PLA-PCL)).

Таблица пуста

108020

Нерассасывающиеся нити: «ШЕЛК» (псевдомононити (чистые) из шелка, с покрытием);

Таблица пуста

334150

Нерассасывающиеся нити: «ШЕЛК» (нити плетеные из шелка, с покрытием);

Таблица пуста

226650

Нерассасывающиеся нити: «НЕЙЛОН МОНО» (мононити из нейлона (полиамида));

Таблица пуста

226690

Нерассасывающиеся нити: «НЕЙЛОН ПЛЕТЕНЫЙ» (нити плетеные, с покрытием, из нейлона (полиамида));

Таблица пуста

164200

Нерассасывающиеся нити: «ПОЛИЭФИР-С» (нити плетеные из полиэфира, с покрытием из силикона);

Таблица пуста

164200

Нерассасывающиеся нити: «ПОЛИЭФИР-Т» (нити плетеные из полиэфира, с покрытием из тефлона);

Таблица пуста

256860

Нерассасывающиеся нити: «ПРОКСИЛЕН» (мононити из полипропилена);

Таблица пуста

301820

Нерассасывающиеся нити: «ПВДФ» (мононити из поливинилиденфторида);

Таблица пуста

282290

Нерассасывающиеся нити: «ПТФЭ» (мононити из политетрафторэтилена).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные "ПРОКСИМА".

ФС 022б2006/3920-06

12.09.2006

94 3210

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)