ФСР 2011/09978

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09978
Наименование
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический набор для операций в челюстно-лицевой области и ЛОР органах ЭХ-ЧЛО-ЛОР "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):- трубка оптическая 75  Ø = 4 мм, L=175 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 70  Ø = 2,7 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 30  Ø = 4 мм, L=175 мм - 1 шт.;
- кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 3 шт.;
- механизм подъемника - 1 шт.;
- ствол № 14 Ш - 1 шт.;
- обтуратор к стволу № 14 Ш - 1 шт.;
- обтуратор к механизму подъемника - 1 шт.;
- троакар риноскопический с канюлей бокового обзора - 1 шт.;
- троакар риноскопический с канюлей прямого обзора - 1 шт.;
- канюля?насадка риноскопическая хирургическая к аспирационной трубке - 1 шт.;
- кюретка риноскопическая хирургическая с окончатой рабочей частью, шириной 5 мм - 1 шт.;
- кюретка риноскопическая хирургическая с овальной рабочей частью, шириной 3 мм - 1 шт.;
- менискотом, Ø = 3 мм - 1 шт.;
- ножницы риноскопические хирургические прямые, Ø = 2,8 мм - 1 шт.;
- ножницы риноскопические хирургические изогнутые влево, Ø = 2,8 мм - 1 шт.;
- ножницы риноскопические хирургические изогнутые вправо, Ø = 2,8 мм - 1 шт.;
- элеватор-распатор риноскопический хирургический - 1 шт.;
- артроскопическая канюля с краном, Ø =3,2 мм, L=70 мм - 1 шт.;
- щетка жесткая - 1 шт.;
- щетка гибкая - 1 шт.;
- электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м - 1 шт.;
- щипцы риноскопические хирургические с прямыми браншами шириной 4 мм - 1 шт.;
- щипцы риноскопические хирургические угловые, 450, ширина бранши 4 мм - 1 шт.;
- скальпель риноскопический хирургический серповидный остроконечный - 1 шт.;
- щипцы для извлечения инородных тел гибкие №5Ш - 1 шт.;
- щипцы для биопсии гибкие №5Ш - 1 шт.;
- выкусыватель риноскопический хирургический прямой, ширина бранши 4,5 мм - 1 шт.;
- выкусыватель риноскопический хирургический боковой правый, ширина бранши 4 мм - 1 шт.;
- выкусыватель риноскопический хирургический боковой левый, ширина бранши 4 мм - 1 шт.;
- захват типа ?alligator? с кремальерой Ø =2,8 мм - 1 шт.;
- втулка (к "Storz", Геромания, "Olympus", Япония) - 1 шт.;
- втулка (к "Wolf", Германия) - 1 шт.;
- рукав для видеокамеры - 2 шт.;
- фильтр - 12 шт.;
- герметизатор - 5 шт.;
- бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "инструментарий"- 1 шт.;
- транспортный контейнер - 1 шт.;
- комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе:
комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.;
держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.;
пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/09978
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13567
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический набор для операций в челюстно-лицевой области и ЛОР органах ЭХ-ЧЛО-ЛОР "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)