ФСР 2011/09976

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09976
Наименование
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический травматологический набор ЭХ-Тр "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):- трубка оптическая 75 º Ø = 4 мм, L=175 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 30 º Ø = 4 мм, L=175 мм - 1 шт.;
- кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 2 шт.;
- троакар с двумя кранами, поворотный, Ø =5мм - 2 шт.;
- троакар с одним краном, поворотный, Ø =5 мм - 2 шт.;
- менискотом, Ø = 3 мм - 1шт.;
- ножницы клювовидные прямые, Ø = 3,4 мм - 1 шт.;
- ножницы клювовидные изогнутые вправо, Ø = 3,4 мм, 30 º -1 шт.;
- ножницы клювовидные изогнутые влево, Ø = 3,4 мм, 30 º - 1 шт.;
- артроскопическая канюля с краном, Ø =3,2 мм, L=70 мм - 1 шт.;
- стилет конический Ø =5 мм - 1 шт.;
- стилет пирамидальный Ø =5 мм - 1 шт.;
- щуп крючковидный Ø =3 мм -1 шт.;
- нож крюковидный Ø = 5мм - 1 шт.;
- нож обратный Ø =5 мм - 1 шт.;
- нож дисковый, зазубренный Ø =5мм - 1 шт.;
- кюретка кольцевая Ø = 3 мм - 1 шт.;
- щипцы крючкообразные прямые Ø = 3,4 мм - 1 шт.;
- щипцы крючкообразные изогнутые вправо Ø = 3,4 мм, 30 º - 1 шт.;
- щипцы крючкообразные изогнутые влево Ø = 3,4 мм, 30 º - 1 шт.;
- щипцы комбинированные с кремальерой Ø = 3,4 мм - 1 шт.;
- выкусыватель квадратный прямой - 1 шт.;
- выкусыватель левый - 1 шт.;
- выкусыватель правый - 1 шт.;
- ложка Ø =3мм - 1 шт.;
- захват типа ?alligator? без кремальеры Ø = 3,4 мм - 1 шт.;
- захват типа ?alligator? с кремальерой Ø = 4,5 мм - 1 шт.;
- рукав для видеокамеры - 2 шт.;
- набор присоединительных шлангов к аспиратору- ирригатору с канюлей "Луер" - 1 шт.;
- спецшланг для ирригатора - 2 шт.;
- фильтр - 12 шт.;
- герметизатор - 5 шт.;
- транспортный контейнер - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.;
- электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный) l=3 м - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт.;
- комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе:
комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.;
держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.;
пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/09976
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13570
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический травматологический набор ЭХ-Тр "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе: -
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)