ФСР 2011/09975
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09975
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический набор для жесткой бронхоскопии ЭХ-ЖБ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):- трубка оптическая 0 Ø = 5,5 мм - 1шт.;
- трубка оптическая 60 Ø = 5,5 мм - 1 шт.;
- насадка осветительная - 1 шт.;
- кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 2 шт.;
- ствол Ø =11,2 мм - 1 шт.;
- ствол Ø = 9,2 мм - 1 шт.;
- заглушка со смотровым окном - 1 шт.;
- заглушка для отверстия соединения с аппаратом искусственного дыхания - 1 шт.;
- заглушка с резиновым уплотнением для оптики - 1 шт.;
- эндоскоп жесткий для ретромолярной интубации - 1 шт.;
- канюля инжекторная - 1 шт.;
- ватодержатель - 3 шт.;
- щетка Ø =8 мм - 1 шт.;
- щетка Ø =12 мм - 1 шт.;
- щетка Ø =4 мм - 1 шт.;
- оптические щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;
- оптические щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1шт.;
- оптические щипцы универсальные жесткие - 1 шт.;
- втулка (к "Storz»", Германия) - 4 шт.;
- рукав для видеокамеры - 2 шт.;
- колпачок - 15 шт.;
- колпачок - 15 шт.;
- фильтр- 12шт.;
- герметизатор - 5 шт.;
- бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт.;
- транспортный контейнер - 1 шт.;
- комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе:
комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.;
держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.;
пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
- трубка оптическая 60 Ø = 5,5 мм - 1 шт.;
- насадка осветительная - 1 шт.;
- кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 2 шт.;
- ствол Ø =11,2 мм - 1 шт.;
- ствол Ø = 9,2 мм - 1 шт.;
- заглушка со смотровым окном - 1 шт.;
- заглушка для отверстия соединения с аппаратом искусственного дыхания - 1 шт.;
- заглушка с резиновым уплотнением для оптики - 1 шт.;
- эндоскоп жесткий для ретромолярной интубации - 1 шт.;
- канюля инжекторная - 1 шт.;
- ватодержатель - 3 шт.;
- щетка Ø =8 мм - 1 шт.;
- щетка Ø =12 мм - 1 шт.;
- щетка Ø =4 мм - 1 шт.;
- оптические щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;
- оптические щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1шт.;
- оптические щипцы универсальные жесткие - 1 шт.;
- втулка (к "Storz»", Германия) - 4 шт.;
- рукав для видеокамеры - 2 шт.;
- колпачок - 15 шт.;
- колпачок - 15 шт.;
- фильтр- 12шт.;
- герметизатор - 5 шт.;
- бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт.;
- транспортный контейнер - 1 шт.;
- комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе:
комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.;
держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.;
пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/09975
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13569
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический набор для жесткой бронхоскопии ЭХ-ЖБ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе: -
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)