ФСР 2011/09974
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09974
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД"в следующем исполнении: Эндохирургический торакоабдоминальный набор ЭХ-ТА "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 3 листах):- трубка лапароскопическая 30 º Ø = 10 мм - 1шт.;
- трубка лапароскопическая 70 º Ø = 10 мм - 1 шт.;
- трубка лапароскопическая 30 º Ø = 5 мм - 1 шт.;
- кабель для передачи света Ø = 5 мм - 3 шт.;
- игла для пневмоперитониума (по Veress) - 1 шт.;
- троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм - 3 шт.;
- стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм - 3 шт.;
- троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм - 3 шт.;
- стилет "ПИКО" Ø = 10 мм - 3 шт.;
- троакар универсальный, (гильза), Ø = 12,5 мм - 1 шт.;
- стилет "ПИКО" Ø = 12,5 мм - 1шт.;
- эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм ?TSB 45 - 1 шт.;
- проводник троакара рентгенопрозрачный лапароскопический, Ø = 10 мм - 1 шт.;
- переходник, 10/5 мм - 2 шт.;
- расширитель трехлепестковый - 1 шт.;
- расширитель, 5/10 мм - 1 шт.;
- диссектор Ø = 5 мм - 2 шт.;
- захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =10 мм - 1 шт.;
- захват когтевой, Ø =10 мм - 1 шт.;
- ножницы изогнутые по Метценбауму Ø = 5 мм - 1шт.;
- ножницы прямые Ø = 5 мм - 1 шт.;
- щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø =5 мм - 1 шт.;
- зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зонд-коагулятор с шаровидным электродом, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зонд-пальпатор, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим/захват анатомический, рукоятка без кремальеры, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим хирургический Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим биполярный поворотный со сменными вставками - 1 шт.;
- зажим для холангиографии с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- захват изогнутый 90 типа MIXTER Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим трехбраншевый для захвата тканей - 1 шт.;
- зажим эластичный рукоятка с кремальерой, Ø = 10 мм - 1 шт.;
- наконечник аспирационно-ирригационный Ø = 5/10 мм - 1 шт.;
- аппликатор для клипс лапароскопических АКЛ «ТЕТ», Ø = 10 мм - 1 шт.;
- троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм) - 2 шт.;
- троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм) - 2 шт.;
- троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм) - 1 шт.;
- герниостеплер - 1 шт.;
- иглодержатель с кремальерой - 1 шт.;
- игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая - 1 шт.;
- игла пункционная лапароскопическая убирающаяся - 1шт.;
- ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 10 мм - 1 шт.;
- гистерограф цервикальный автоматический по Cohen - 1 шт.;
- инструмент для извлечения удаляемых органов - 1 шт.;
- проводник петли лапароскопический, Ø =5 мм - 1 шт.;
- инструмент для опускания узла лапароскопический, Ø =5 мм - 1шт.;
- экстрактор вагинальный лапароскопический - 1 шт.;
- штопор для удаления миоматозных узлов, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- лапаролифт - 2 шт.;
- аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно - плазменный), Ø = 5 мм - 1 шт.;
- держатель электродов многоразовый с газоподачей - 1 шт.;
- электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м - 1 шт.;
- электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = 3 м - 1 шт.;
- стилет для подачи физраствора - 1 шт.;
- клипсы хирургические титановые, (средне - большие типа LT 300), 6 шт., стерильно - 40 шт.;
- клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно - 20 шт.;
- ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм - 30 шт.;
- ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм - 30 шт.;
- кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR45B - 1 шт.;
- кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR45G - 2 шт.;
- кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR45W - 6 шт.;
- катетер для холангиографии - 5 шт.;
- скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно - 10 шт.;
- одноразовые контейнеры приёмники - 60 шт.;
- рукав для видеокамеры - 2 шт.;
- шланг инсуфляторный - 2шт.;
- шланг для ирригации силиконовый - 2 шт.;
- трубка для аспирации силиконовая - 2шт.;
- колпачок - 30 шт.;
- прокладка к троакарам - 30 шт.;
- фильтр - 30 шт.;
- герметизатор - 10 шт.;
- бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "инструментарий" - 2 шт.;
- транспортный контейнер - 1 шт.;
- комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе:
комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт) - 1 шт.;
держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1шт.;
пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
- трубка лапароскопическая 70 º Ø = 10 мм - 1 шт.;
- трубка лапароскопическая 30 º Ø = 5 мм - 1 шт.;
- кабель для передачи света Ø = 5 мм - 3 шт.;
- игла для пневмоперитониума (по Veress) - 1 шт.;
- троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм - 3 шт.;
- стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм - 3 шт.;
- троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм - 3 шт.;
- стилет "ПИКО" Ø = 10 мм - 3 шт.;
- троакар универсальный, (гильза), Ø = 12,5 мм - 1 шт.;
- стилет "ПИКО" Ø = 12,5 мм - 1шт.;
- эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм ?TSB 45 - 1 шт.;
- проводник троакара рентгенопрозрачный лапароскопический, Ø = 10 мм - 1 шт.;
- переходник, 10/5 мм - 2 шт.;
- расширитель трехлепестковый - 1 шт.;
- расширитель, 5/10 мм - 1 шт.;
- диссектор Ø = 5 мм - 2 шт.;
- захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =10 мм - 1 шт.;
- захват когтевой, Ø =10 мм - 1 шт.;
- ножницы изогнутые по Метценбауму Ø = 5 мм - 1шт.;
- ножницы прямые Ø = 5 мм - 1 шт.;
- щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø =5 мм - 1 шт.;
- зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зонд-коагулятор с шаровидным электродом, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зонд-пальпатор, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим/захват анатомический, рукоятка без кремальеры, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим хирургический Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим биполярный поворотный со сменными вставками - 1 шт.;
- зажим для холангиографии с кремальерой, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- захват изогнутый 90 типа MIXTER Ø = 5 мм - 1 шт.;
- зажим трехбраншевый для захвата тканей - 1 шт.;
- зажим эластичный рукоятка с кремальерой, Ø = 10 мм - 1 шт.;
- наконечник аспирационно-ирригационный Ø = 5/10 мм - 1 шт.;
- аппликатор для клипс лапароскопических АКЛ «ТЕТ», Ø = 10 мм - 1 шт.;
- троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм) - 2 шт.;
- троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм) - 2 шт.;
- троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм) - 1 шт.;
- герниостеплер - 1 шт.;
- иглодержатель с кремальерой - 1 шт.;
- игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая - 1 шт.;
- игла пункционная лапароскопическая убирающаяся - 1шт.;
- ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 10 мм - 1 шт.;
- гистерограф цервикальный автоматический по Cohen - 1 шт.;
- инструмент для извлечения удаляемых органов - 1 шт.;
- проводник петли лапароскопический, Ø =5 мм - 1 шт.;
- инструмент для опускания узла лапароскопический, Ø =5 мм - 1шт.;
- экстрактор вагинальный лапароскопический - 1 шт.;
- штопор для удаления миоматозных узлов, Ø = 5 мм - 1 шт.;
- лапаролифт - 2 шт.;
- аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно - плазменный), Ø = 5 мм - 1 шт.;
- держатель электродов многоразовый с газоподачей - 1 шт.;
- электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м - 1 шт.;
- электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = 3 м - 1 шт.;
- стилет для подачи физраствора - 1 шт.;
- клипсы хирургические титановые, (средне - большие типа LT 300), 6 шт., стерильно - 40 шт.;
- клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно - 20 шт.;
- ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм - 30 шт.;
- ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм - 30 шт.;
- кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR45B - 1 шт.;
- кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR45G - 2 шт.;
- кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR45W - 6 шт.;
- катетер для холангиографии - 5 шт.;
- скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно - 10 шт.;
- одноразовые контейнеры приёмники - 60 шт.;
- рукав для видеокамеры - 2 шт.;
- шланг инсуфляторный - 2шт.;
- шланг для ирригации силиконовый - 2 шт.;
- трубка для аспирации силиконовая - 2шт.;
- колпачок - 30 шт.;
- прокладка к троакарам - 30 шт.;
- фильтр - 30 шт.;
- герметизатор - 10 шт.;
- бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "инструментарий" - 2 шт.;
- транспортный контейнер - 1 шт.;
- комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе:
комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт.; электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт) - 1 шт.;
держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1шт.;
пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/09974
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13571
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД"в следующем исполнении: Эндохирургический торакоабдоминальный набор ЭХ-ТА "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе: -
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)