ФСР 2011/09973

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09973
Наименование
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический урологический набор ЭХ-У "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):- трубка оптическая 0  Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.;
- трубка оптическая 30  Ø = 4 мм, L=307 мм - 1 шт.;
- трубка оптическая 12  Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.;
- трубка оптическая 75  Ø = 4 мм, L=307 мм - 1 шт.;
- кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 2шт.;
- механизм подъемника - 1 шт.;
- ствол № 21 Ш - 1 шт.;
- ствол № 21 Ш (уретротом) - 1шт.;
- ствол № 18 Ш - 1 шт.;
- ствол №26 Ш - 1 шт.;
- ствол рабочий - 1шт.;
- ствол (уретротом) - 1 шт.;
- обтуратор к стволу № 21 Ш - 1 шт.;
- обтуратор к стволу № 18 Ш - 1 шт.;
- обтуратор к рабочему стволу - 1 шт.;
- визуальный обтуратор - 1 шт.;
- обтуратор к стволу уретротома - 1 шт.;
- надлобковый троакар (комплект) - 1 шт.;
- переходник диагностический - 1 шт.;
- ватодержатель - 1 шт.;
- ножницы гибкие - 1 шт.;
- зажим для удаления камней - 1 шт.;
- щетка жесткая - 3 шт.;
- электрохирургический высокочастотный кабель для эндоскопических инструментов (монополярный), l=3м - 1 шт.;
- электрохирургический высокочастотный кабель (монополярный) для резектоскопа - 1 шт.;
- элемент рабочий активный - 1 шт;
- элемент рабочий пассивный - 1 шт;
- электрод шариковый коагуляционный 7 Шр - 1 шт.;
- электрод роликовый монополярный - 5 шт.;
- холодный нож - 5 шт.;
- щипцы для извлечения инородных тел гибкие №7Ш - 1 шт.;
- щипцы биопсийные гибкие №7 Ш - 1 шт.;
- петля монополярная - 20 шт.;
- втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 6 шт.;
- насадка - 6 шт.;
- гильза - 2 шт.;
- дилятатор уретральный - 1 шт.;
- шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-713 - 2 шт.;
- рукав для видеокамеры - 2 шт.;
- набор присоединительных шлангов к аспиратору-ирригатору с канюлей "Луер" - 1 шт.;
- спецшланг для ирригатора - 2 шт.;
- колпачок с отверстием - 14 шт.;
- колпачок - 5 шт.;
- фильтр - 12 шт.;
- герметизатор - 5 шт.;
- бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.;
- бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт.;
- транспортный контейнер - 1 шт.;
- комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ «ОПТИМЕД» в составе:
комплект электродов монополярных для открытой хирургии ( электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.;
держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.;
пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/09973
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13572
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический урологический набор ЭХ-У "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе: -
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)