ФСР 2011/09945

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09945
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови (IgG-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС) по ТУ 9398-038-48813770-2015Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови (IgG-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС) по ТУ 9398-038-48813770-2015, в составе:

Вариант 1.
Реагент 1: фосфатно-солевой буферный раствор, рН 7,4;
Реагент 2: антисыворотка к иммуноглобулину G;
Реагент 3: раствор бычьего сывороточного альбумина (БСА);
Калибратор: калибровочный раствор иммуноглобулина G 3000 мг/дл, (точная концентрация Ig G зависит от лота, указана на этикетке флакона);
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (25 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл);
Калибратор: 1 микропробирка (0,25 мл).
2) Реагент 1: 1 флакон (50 мл);
Реагент 2: 1 флакон (6,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл);
Калибратор: 1 микропробирка (0,5 мл).

Вариант 2.
Реагент 1: фосфатно-солевой буферный раствор, рН 7,4;
Реагент 2: антисыворотка к иммуноглобулину G;
Реагент 3: раствор бычьего сывороточного альбумина (БСА);
в следующих комплектациях:

1) Реагент 1: 1 флакон (40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (8,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 8,0 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 5,0 мл).
3) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 8,0 мл);
Реагент 3: 3 флакона (по 5,0 мл).
4) Реагент 1: 2 флакона (по 18 мл);
Реагент 2: 1 флакон (9,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
5) Реагент 1: 2 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (8,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
6) Реагент 1: 1 флакон (36 мл);
Реагент 2: 1 флакон (7,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 18 мл);
Реагент 2: 1 флакон (7,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
8) Реагент 1: 1 флакон (36 мл);
Реагент 2: 1 флакон (7,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
9) Реагент 1: 2 флакона (по 18 мл);
Реагент 2: 1 флакон (6,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
10) Реагент 1: 1 флакон (34 мл);
Реагент 2: 1 флакон (6,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
11) Реагент 1: 1 флакон (32 мл);
Реагент 2: 1 флакон (6,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 26 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 5,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 26 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 5,0 мл).
14) Реагент 1: 3 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 7,0 мл);
Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 7,0 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 5,0 мл).
16) Реагент 1: 1 флакон (800 мл).
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/09945
Дата РУ
29.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13825
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
205910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142290, г. Пущино, Московской области, ул. Грузовая д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови (IgG-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС) по ТУ 9398-038-48813770-2015. Вариант 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205910
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови (IgG-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС) по ТУ 9398-038-48813770-2015. Вариант 2.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови (IgG-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ) по ТУ 9398-038-48813770-2010
ФСР 2011/09945
25.01.2011
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)